Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training
27 de junho de 2026 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions
The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting.
Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included.
The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de telefone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn
-
Contato:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de telefone: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
- Ability to perform cycling exercise
- Participant of the Rehab center
Exclusion Criteria:
- Open Wounds
- Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
- Sickle Cell Anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
|
Experimental: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exercise Pressure Response
Prazo: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
|
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscle Strength [1RM]
Prazo: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
|
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026_A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .