- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07611526
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training
1. juni 2026 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions
The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting.
Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included.
The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
- Ability to perform cycling exercise
- Participant of the Rehab center
Exclusion Criteria:
- Open Wounds
- Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
- Sickle Cell Anemia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
|
Eksperimentel: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise Pressure Response
Tidsramme: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
|
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle Strength [1RM]
Tidsramme: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
|
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026_A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæantroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Cycling BFR
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
Paulista UniversityRekrutteringGenopretning | RestitutionstidBrasilien
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
University Hospital, BonnRekruttering
-
University Hospital, BonnAfsluttetSlidgigt (OA) i knæetTyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetAerob kapacitet | Blodgennemstrømningsbegrænsende øvelse | Isokinetisk | VO2max | Muskelstyrke | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR).Kalkun
-
University Hospital, BonnAfsluttetPostoperativ smerte | Muskelatrofi | Spondylolistese | SpondylodiskitisTyskland
-
Biruni UniversityAfsluttetBlodgennemstrømningsbegrænsningTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaIkke rekrutterer endnu
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenAfsluttet