Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training

27 juni 2026 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions

The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting. Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included. The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
        • Werving
        • University Hospital Bonn
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
  • Ability to perform cycling exercise
  • Participant of the Rehab center

Exclusion Criteria:

  • Open Wounds
  • Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
  • Sickle Cell Anemia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session. One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
Apparaat: Cycling BFR
Cycling ergometer with blood flow restriction
Experimenteel: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session. One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
Apparaat: Cycling BFR
Cycling ergometer with blood flow restriction

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Pressure Response
Tijdsspanne: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle Strength [1RM]
Tijdsspanne: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026_A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren