- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07611526
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training
1 giugno 2026 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions
The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting.
Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included.
The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numero di telefono: +491703750718
- Email: alexander.franz@ukbonn.de
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- University Hospital Bonn
-
Contatto:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numero di telefono: +491703750718
- Email: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
- Ability to perform cycling exercise
- Participant of the Rehab center
Exclusion Criteria:
- Open Wounds
- Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
- Sickle Cell Anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
|
Sperimentale: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exercise Pressure Response
Lasso di tempo: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
|
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle Strength [1RM]
Lasso di tempo: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
|
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026_A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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