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Prognostic and Predictive Role of Intrinsic Molecular Subtypes in BRCA-associated Breast Cancer (PAMBRACA)

2026년 5월 28일 업데이트: Angela Toss

This study is an observational study being carried out in several hospitals. No extra tests or procedures are required beyond those already part of normal medical care.

The study is sponsored by the University of Modena and Reggio Emilia and aims to include about 100 patients.

The main goal of the study is to better understand the different biological types of breast cancer in patients who have hormone receptor-positive (HR-positive), HER2-negative breast cancer related to BRCA gene mutations. In particular, the study will explore whether these cancers tend to belong to molecular types that may respond less to endocrine or CDK4/6 inhibitor therapy.

The study also compares cancers linked to BRCA1 and BRCA2 mutations and investigates whether the different biological types are associated with differences in disease outcomes and response to treatment.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • Ospedale San Martino di Genova
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20133
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Istituto Oncologico Europeo di Milano
        • 연락하다:
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • 연락하다:
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS Padova
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00168

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Each enrolling center will be responsible for identifying patients eligible for the study. Information will be collected for each patient regarding:

  • Patient and treatment characteristics: age, date of diagnosis, and data relating to any treatments received.
  • Biological characteristics of the primary disease: histotype, grade, hormone receptor and HER2 expression, and cytoproliferative activity.

The data collected reflect those normally collected in clinical practice for patients diagnosed with breast cancer. No additional specific visits or assessments are required.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Patients carrying a pathogenic or likely pathogenic germline variant in BRCA1 or BRCA2 with a histologically confirmed diagnosis of HR+/HER2-negative breast cancer
  • Patients with available hospital and/or outpatient medical records for clinical data collection
  • Presence of available formally fixed paraffin-embedded (FFPE) breast tumor tissue (primary or metastatic site)

Exclusion Criteria:

  • None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Distribution of intrinsic subtypes in BRCA1 and BRCA2-associated HR+/HER2-negative tumors
기간: through study completion
To evaluate the differences in intrinsic subtype distribution between BRCA1 and BRCA2-associated HR+/HER2-negative tumors.
through study completion
Overall survival depending on intrinsic subtype
기간: through study completion
To explore the prognostic role of different intrinsic subtypes in terms of overall survival (OS) in HR+/HER2-negative BRCA-associated breast cancer
through study completion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Benefit from CDK4/6 inhibitors depending on molecular subtype
기간: through study completion
Evaluating sensitivity to CDK4/6 inhibitors and PARP inhibitors by molecular subtype in HR+/HER2-negative BRCA-related tumors.
through study completion
Molecular features of BRCA1-related and BRCA2-related breast cancers
기간: through study completion
To evaluate, through a multigene panel, the different molecular expression of HR+/HER2-negative BRCA1-related and BRCA2-related breast cancers.
through study completion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Angela Toss

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAMBRACA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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