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Prognostic and Predictive Role of Intrinsic Molecular Subtypes in BRCA-associated Breast Cancer (PAMBRACA)

28 maggio 2026 aggiornato da: Angela Toss

This study is an observational study being carried out in several hospitals. No extra tests or procedures are required beyond those already part of normal medical care.

The study is sponsored by the University of Modena and Reggio Emilia and aims to include about 100 patients.

The main goal of the study is to better understand the different biological types of breast cancer in patients who have hormone receptor-positive (HR-positive), HER2-negative breast cancer related to BRCA gene mutations. In particular, the study will explore whether these cancers tend to belong to molecular types that may respond less to endocrine or CDK4/6 inhibitor therapy.

The study also compares cancers linked to BRCA1 and BRCA2 mutations and investigates whether the different biological types are associated with differences in disease outcomes and response to treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Martino di Genova
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20133
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Europeo di Milano
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • Contatto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS Padova
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00168

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Each enrolling center will be responsible for identifying patients eligible for the study. Information will be collected for each patient regarding:

  • Patient and treatment characteristics: age, date of diagnosis, and data relating to any treatments received.
  • Biological characteristics of the primary disease: histotype, grade, hormone receptor and HER2 expression, and cytoproliferative activity.

The data collected reflect those normally collected in clinical practice for patients diagnosed with breast cancer. No additional specific visits or assessments are required.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Patients carrying a pathogenic or likely pathogenic germline variant in BRCA1 or BRCA2 with a histologically confirmed diagnosis of HR+/HER2-negative breast cancer
  • Patients with available hospital and/or outpatient medical records for clinical data collection
  • Presence of available formally fixed paraffin-embedded (FFPE) breast tumor tissue (primary or metastatic site)

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribution of intrinsic subtypes in BRCA1 and BRCA2-associated HR+/HER2-negative tumors
Lasso di tempo: through study completion
To evaluate the differences in intrinsic subtype distribution between BRCA1 and BRCA2-associated HR+/HER2-negative tumors.
through study completion
Overall survival depending on intrinsic subtype
Lasso di tempo: through study completion
To explore the prognostic role of different intrinsic subtypes in terms of overall survival (OS) in HR+/HER2-negative BRCA-associated breast cancer
through study completion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benefit from CDK4/6 inhibitors depending on molecular subtype
Lasso di tempo: through study completion
Evaluating sensitivity to CDK4/6 inhibitors and PARP inhibitors by molecular subtype in HR+/HER2-negative BRCA-related tumors.
through study completion
Molecular features of BRCA1-related and BRCA2-related breast cancers
Lasso di tempo: through study completion
To evaluate, through a multigene panel, the different molecular expression of HR+/HER2-negative BRCA1-related and BRCA2-related breast cancers.
through study completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Angela Toss

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAMBRACA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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