- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07618403
Physical Therapy Program and Treatment Expectations in Knee Osteoarthritis
2026년 5월 24일 업데이트: Levent Karataş, Gazi University
Evaluating The Predictive Effect of Treatment Expectations on Response to A Physical Therapy Program in Patients With Knee Osteoarthritis
To our knowledge, no studies have been conducted in the literature investigating the relationship between the success of physical therapy programs applied in knee osteoarthritis and patients' pre-treatment expectations.
The rationale for this study is to demonstrate the possible relationship between treatment expectations and the benefits seen from conventional physical therapy programs in patients with knee osteoarthritis, and to provide clinicians with a different perspective in knee osteoarthritis treatment planning.
연구 개요
상세 설명
Osteoarthritis, also called degenerative joint disease, primarily occurs in old age, but can also develop after trauma or secondarily to diseases such as rheumatoid arthritis and hemochromatosis.
Osteoarthritis is the most common joint disease worldwide.
The pathophysiology of osteoarthritis is responsible for the failed repair of joint damage caused by stress initiated by any joint or periarticular tissue abnormality.
The most common symptom of osteoarthritis is pain.
Factors associated with an increased risk of knee osteoarthritis include advanced age, family history, overweight or obesity, a history of knee trauma, occupational factors, and varus or valgus alignment.
Long-term complications of osteoarthritis include decreased physical activity, loss of fitness, sleep disturbances, fatigue, and depression.
With the increasing aging population, degenerative joint problems have become a concern for a large part of society.
Exercise is a key component in the treatment of this chronic disease, which restricts functionality and reduces quality of life.
A systematic review of 54 randomized controlled trials involving a total of 5362 participants showed that different types of exercise improved pain, functionality, and quality of life in knee osteoarthritis.
Studies have shown that treatment outcomes are not always similar in patients undergoing similar treatment programs, and that patients' expectations from treatment can also influence results.
A systematic literature review on improvement expectations revealed that in 15 out of 16 studies, positive patient expectations were associated with better health outcomes.
A recent study in the field of physical therapy also showed that in the treatment of chronic low back pain, high patient expectations were associated with the success of the treatment.
Therefore, we planned this study to answer the questions of whether treatment expectations have a predictive effect on the benefits seen from an exercise program in patients with knee osteoarthritis, and whether it is necessary to evaluate the level of expectations when creating a treatment program for patients with knee osteoarthritis.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burak Tokac
- 전화번호: +905313474837
- 이메일: buraktokac96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Levent Karatas
- 전화번호: +9005055629437
연구 장소
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-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Gazi University
-
연락하다:
- Levent Karatas, Doc
- 전화번호: +90 505 562 94 37
- 이메일: dr.levent.karatas@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients aged 50 years and older who present with knee pain and are found to have grade 2 or higher gonarthrosis according to the Kellgren-Lawrence classification on X-ray imaging.
설명
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study
- Being over 50 years of age
- Having a clinically and radiographically confirmed diagnosis of knee osteoarthritis
- Having grade 2-3-4 knee osteoarthritis according to the Kellgren-Lawrence grading system
- Being literate
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- Conditions that prevent exercise (such as incurable malignancy, active systemic infection, non-union fracture)
- Presence of accompanying neurological disease affecting the lower extremity
- Severe cognitive impairment (neuropsychiatric disease or condition that will impede cooperation, such as psychosis, dementia)
- History of having received injections or other procedures to the knee joint or physical therapy within the last 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Those with Low Treatment Expectations
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Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
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Those with High Treatment Expectations
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Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
기간: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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WOMAC score evaluation following the last treatment session.
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a widely used, validated questionnaire designed to assess pain, stiffness, and physical function in patients with knee and hip osteoarthritis.
It consists of 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Patients rate their symptoms on a Likert scale, with higher scores indicating worse pain, stiffness, or functional limitations.
The WOMAC is commonly used in clinical research to evaluate the efficacy of various treatments for osteoarthritis.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준; VAS 점수
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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VAS(Visual Analog Scale)는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 '통증 없음' 및 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 생각하는 점을 선에 표시합니다.
이 방법은 간단하고 신뢰할 수 있으며 통증 강도를 정량화하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
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등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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A rapid, standardized clinical tool used to measure a person's functional mobility, dynamic balance, and fall risk.
It measures the time it takes for a person to get up from a chair, walk 3 meters (10 feet), turn around, walk back, and sit down again.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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Stair Climbing Test (SCT)
기간: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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The stair climbing test assesses lower body strength, functional capacity, and cardiopulmonary fitness by measuring how quickly you can safely climb and descend a flight of stairs.
Versions are available with 3 to 12 steps; this study will use the 12-step version.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Levent Karatas, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Myers SS, Phillips RS, Davis RB, Cherkin DC, Legedza A, Kaptchuk TJ, Hrbek A, Buring JE, Post D, Connelly MT, Eisenberg DM. Patient expectations as predictors of outcome in patients with acute low back pain. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):148-53. doi: 10.1007/s11606-007-0460-5. Epub 2007 Dec 8.
- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- Mondloch MV, Cole DC, Frank JW. Does how you do depend on how you think you'll do? A systematic review of the evidence for a relation between patients' recovery expectations and health outcomes. CMAJ. 2001 Jul 24;165(2):174-9.
- Levenig CG, Hasenbring MI, Gunnewig L, Titze C, Elsenbruch S, Schulte TL. Treatment Expectations-You Get What You Expect-and Depression Plays a Role. J Pain. 2024 Sep;25(9):104582. doi: 10.1016/j.jpain.2024.104582. Epub 2024 May 29.
- Robinson ME, Brown JL, George SZ, Edwards PS, Atchison JW, Hirsh AT, Waxenberg LB, Wittmer V, Fillingim RB. Multidimensional success criteria and expectations for treatment of chronic pain: the patient perspective. Pain Med. 2005 Sep-Oct;6(5):336-45. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.00059.x.
- Abdel-Aziz MA, Ahmed HMS, El-Nekeety AA, Abdel-Wahhab MA. Osteoarthritis complications and the recent therapeutic approaches. Inflammopharmacology. 2021 Dec;29(6):1653-1667. doi: 10.1007/s10787-021-00888-7. Epub 2021 Nov 9.
- Hsu H, Siwiec RM. Knee Osteoarthritis. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507884/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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