- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07618403
Physical Therapy Program and Treatment Expectations in Knee Osteoarthritis
24. května 2026 aktualizováno: Levent Karataş, Gazi University
Evaluating The Predictive Effect of Treatment Expectations on Response to A Physical Therapy Program in Patients With Knee Osteoarthritis
To our knowledge, no studies have been conducted in the literature investigating the relationship between the success of physical therapy programs applied in knee osteoarthritis and patients' pre-treatment expectations.
The rationale for this study is to demonstrate the possible relationship between treatment expectations and the benefits seen from conventional physical therapy programs in patients with knee osteoarthritis, and to provide clinicians with a different perspective in knee osteoarthritis treatment planning.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoarthritis, also called degenerative joint disease, primarily occurs in old age, but can also develop after trauma or secondarily to diseases such as rheumatoid arthritis and hemochromatosis.
Osteoarthritis is the most common joint disease worldwide.
The pathophysiology of osteoarthritis is responsible for the failed repair of joint damage caused by stress initiated by any joint or periarticular tissue abnormality.
The most common symptom of osteoarthritis is pain.
Factors associated with an increased risk of knee osteoarthritis include advanced age, family history, overweight or obesity, a history of knee trauma, occupational factors, and varus or valgus alignment.
Long-term complications of osteoarthritis include decreased physical activity, loss of fitness, sleep disturbances, fatigue, and depression.
With the increasing aging population, degenerative joint problems have become a concern for a large part of society.
Exercise is a key component in the treatment of this chronic disease, which restricts functionality and reduces quality of life.
A systematic review of 54 randomized controlled trials involving a total of 5362 participants showed that different types of exercise improved pain, functionality, and quality of life in knee osteoarthritis.
Studies have shown that treatment outcomes are not always similar in patients undergoing similar treatment programs, and that patients' expectations from treatment can also influence results.
A systematic literature review on improvement expectations revealed that in 15 out of 16 studies, positive patient expectations were associated with better health outcomes.
A recent study in the field of physical therapy also showed that in the treatment of chronic low back pain, high patient expectations were associated with the success of the treatment.
Therefore, we planned this study to answer the questions of whether treatment expectations have a predictive effect on the benefits seen from an exercise program in patients with knee osteoarthritis, and whether it is necessary to evaluate the level of expectations when creating a treatment program for patients with knee osteoarthritis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Burak Tokac
- Telefonní číslo: +905313474837
- E-mail: buraktokac96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Levent Karatas
- Telefonní číslo: +9005055629437
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Levent Karatas, Doc
- Telefonní číslo: +90 505 562 94 37
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 50 years and older who present with knee pain and are found to have grade 2 or higher gonarthrosis according to the Kellgren-Lawrence classification on X-ray imaging.
Popis
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study
- Being over 50 years of age
- Having a clinically and radiographically confirmed diagnosis of knee osteoarthritis
- Having grade 2-3-4 knee osteoarthritis according to the Kellgren-Lawrence grading system
- Being literate
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- Conditions that prevent exercise (such as incurable malignancy, active systemic infection, non-union fracture)
- Presence of accompanying neurological disease affecting the lower extremity
- Severe cognitive impairment (neuropsychiatric disease or condition that will impede cooperation, such as psychosis, dementia)
- History of having received injections or other procedures to the knee joint or physical therapy within the last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Those with Low Treatment Expectations
|
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
|
|
Those with High Treatment Expectations
|
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
Časové okno: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
WOMAC score evaluation following the last treatment session.
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a widely used, validated questionnaire designed to assess pain, stiffness, and physical function in patients with knee and hip osteoarthritis.
It consists of 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Patients rate their symptoms on a Likert scale, with higher scores indicating worse pain, stiffness, or functional limitations.
The WOMAC is commonly used in clinical research to evaluate the efficacy of various treatments for osteoarthritis.
|
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti; Skóre VAS
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Visual Analog Scale (VAS) je nástroj používaný k měření úrovně pacientovy bolesti.
Skládá se z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.
Tato metoda je jednoduchá, spolehlivá a široce používaná v klinických i výzkumných podmínkách pro kvantifikaci intenzity bolesti.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
A rapid, standardized clinical tool used to measure a person's functional mobility, dynamic balance, and fall risk.
It measures the time it takes for a person to get up from a chair, walk 3 meters (10 feet), turn around, walk back, and sit down again.
|
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
|
Stair Climbing Test (SCT)
Časové okno: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
The stair climbing test assesses lower body strength, functional capacity, and cardiopulmonary fitness by measuring how quickly you can safely climb and descend a flight of stairs.
Versions are available with 3 to 12 steps; this study will use the 12-step version.
|
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Levent Karatas, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Myers SS, Phillips RS, Davis RB, Cherkin DC, Legedza A, Kaptchuk TJ, Hrbek A, Buring JE, Post D, Connelly MT, Eisenberg DM. Patient expectations as predictors of outcome in patients with acute low back pain. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):148-53. doi: 10.1007/s11606-007-0460-5. Epub 2007 Dec 8.
- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- Mondloch MV, Cole DC, Frank JW. Does how you do depend on how you think you'll do? A systematic review of the evidence for a relation between patients' recovery expectations and health outcomes. CMAJ. 2001 Jul 24;165(2):174-9.
- Levenig CG, Hasenbring MI, Gunnewig L, Titze C, Elsenbruch S, Schulte TL. Treatment Expectations-You Get What You Expect-and Depression Plays a Role. J Pain. 2024 Sep;25(9):104582. doi: 10.1016/j.jpain.2024.104582. Epub 2024 May 29.
- Robinson ME, Brown JL, George SZ, Edwards PS, Atchison JW, Hirsh AT, Waxenberg LB, Wittmer V, Fillingim RB. Multidimensional success criteria and expectations for treatment of chronic pain: the patient perspective. Pain Med. 2005 Sep-Oct;6(5):336-45. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.00059.x.
- Abdel-Aziz MA, Ahmed HMS, El-Nekeety AA, Abdel-Wahhab MA. Osteoarthritis complications and the recent therapeutic approaches. Inflammopharmacology. 2021 Dec;29(6):1653-1667. doi: 10.1007/s10787-021-00888-7. Epub 2021 Nov 9.
- Hsu H, Siwiec RM. Knee Osteoarthritis. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507884/
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gonartroz -Tedavi Beklentisi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical Therapy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy