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Physical Therapy Program and Treatment Expectations in Knee Osteoarthritis

2026年5月24日 更新者:Levent Karataş、Gazi University

Evaluating The Predictive Effect of Treatment Expectations on Response to A Physical Therapy Program in Patients With Knee Osteoarthritis

To our knowledge, no studies have been conducted in the literature investigating the relationship between the success of physical therapy programs applied in knee osteoarthritis and patients' pre-treatment expectations. The rationale for this study is to demonstrate the possible relationship between treatment expectations and the benefits seen from conventional physical therapy programs in patients with knee osteoarthritis, and to provide clinicians with a different perspective in knee osteoarthritis treatment planning.

調査の概要

詳細な説明

Osteoarthritis, also called degenerative joint disease, primarily occurs in old age, but can also develop after trauma or secondarily to diseases such as rheumatoid arthritis and hemochromatosis. Osteoarthritis is the most common joint disease worldwide. The pathophysiology of osteoarthritis is responsible for the failed repair of joint damage caused by stress initiated by any joint or periarticular tissue abnormality. The most common symptom of osteoarthritis is pain. Factors associated with an increased risk of knee osteoarthritis include advanced age, family history, overweight or obesity, a history of knee trauma, occupational factors, and varus or valgus alignment. Long-term complications of osteoarthritis include decreased physical activity, loss of fitness, sleep disturbances, fatigue, and depression. With the increasing aging population, degenerative joint problems have become a concern for a large part of society. Exercise is a key component in the treatment of this chronic disease, which restricts functionality and reduces quality of life. A systematic review of 54 randomized controlled trials involving a total of 5362 participants showed that different types of exercise improved pain, functionality, and quality of life in knee osteoarthritis. Studies have shown that treatment outcomes are not always similar in patients undergoing similar treatment programs, and that patients' expectations from treatment can also influence results. A systematic literature review on improvement expectations revealed that in 15 out of 16 studies, positive patient expectations were associated with better health outcomes. A recent study in the field of physical therapy also showed that in the treatment of chronic low back pain, high patient expectations were associated with the success of the treatment. Therefore, we planned this study to answer the questions of whether treatment expectations have a predictive effect on the benefits seen from an exercise program in patients with knee osteoarthritis, and whether it is necessary to evaluate the level of expectations when creating a treatment program for patients with knee osteoarthritis.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Levent Karatas
  • 電話番号:+9005055629437

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients aged 50 years and older who present with knee pain and are found to have grade 2 or higher gonarthrosis according to the Kellgren-Lawrence classification on X-ray imaging.

説明

Inclusion Criteria:

  • Agreeing to participate in the study
  • Being over 50 years of age
  • Having a clinically and radiographically confirmed diagnosis of knee osteoarthritis
  • Having grade 2-3-4 knee osteoarthritis according to the Kellgren-Lawrence grading system
  • Being literate

Exclusion Criteria:

  • Previous knee surgery
  • Conditions that prevent exercise (such as incurable malignancy, active systemic infection, non-union fracture)
  • Presence of accompanying neurological disease affecting the lower extremity
  • Severe cognitive impairment (neuropsychiatric disease or condition that will impede cooperation, such as psychosis, dementia)
  • History of having received injections or other procedures to the knee joint or physical therapy within the last 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Those with Low Treatment Expectations
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
Those with High Treatment Expectations
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
時間枠:From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
WOMAC score evaluation following the last treatment session. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a widely used, validated questionnaire designed to assess pain, stiffness, and physical function in patients with knee and hip osteoarthritis. It consists of 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items). Patients rate their symptoms on a Likert scale, with higher scores indicating worse pain, stiffness, or functional limitations. The WOMAC is commonly used in clinical research to evaluate the efficacy of various treatments for osteoarthritis.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル。 VASスコア
時間枠:登録日から4週間後のリハビリテーションプログラム終了まで
Visual Analog Scale (VAS) は、患者の痛みのレベルを測定するために使用されるツールです。 これは、「痛みなし」や「想像できる最悪の痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを備えた直線で構成されます。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。 この方法はシンプルで信頼性が高く、痛みの強さを定量化するために臨床現場と研究現場の両方で広く使用されています。
登録日から4週間後のリハビリテーションプログラム終了まで
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
A rapid, standardized clinical tool used to measure a person's functional mobility, dynamic balance, and fall risk. It measures the time it takes for a person to get up from a chair, walk 3 meters (10 feet), turn around, walk back, and sit down again.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
Stair Climbing Test (SCT)
時間枠:From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
The stair climbing test assesses lower body strength, functional capacity, and cardiopulmonary fitness by measuring how quickly you can safely climb and descend a flight of stairs. Versions are available with 3 to 12 steps; this study will use the 12-step version.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Levent Karatas、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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