- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07618403
Physical Therapy Program and Treatment Expectations in Knee Osteoarthritis
24 de mayo de 2026 actualizado por: Levent Karataş, Gazi University
Evaluating The Predictive Effect of Treatment Expectations on Response to A Physical Therapy Program in Patients With Knee Osteoarthritis
To our knowledge, no studies have been conducted in the literature investigating the relationship between the success of physical therapy programs applied in knee osteoarthritis and patients' pre-treatment expectations.
The rationale for this study is to demonstrate the possible relationship between treatment expectations and the benefits seen from conventional physical therapy programs in patients with knee osteoarthritis, and to provide clinicians with a different perspective in knee osteoarthritis treatment planning.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Osteoarthritis, also called degenerative joint disease, primarily occurs in old age, but can also develop after trauma or secondarily to diseases such as rheumatoid arthritis and hemochromatosis.
Osteoarthritis is the most common joint disease worldwide.
The pathophysiology of osteoarthritis is responsible for the failed repair of joint damage caused by stress initiated by any joint or periarticular tissue abnormality.
The most common symptom of osteoarthritis is pain.
Factors associated with an increased risk of knee osteoarthritis include advanced age, family history, overweight or obesity, a history of knee trauma, occupational factors, and varus or valgus alignment.
Long-term complications of osteoarthritis include decreased physical activity, loss of fitness, sleep disturbances, fatigue, and depression.
With the increasing aging population, degenerative joint problems have become a concern for a large part of society.
Exercise is a key component in the treatment of this chronic disease, which restricts functionality and reduces quality of life.
A systematic review of 54 randomized controlled trials involving a total of 5362 participants showed that different types of exercise improved pain, functionality, and quality of life in knee osteoarthritis.
Studies have shown that treatment outcomes are not always similar in patients undergoing similar treatment programs, and that patients' expectations from treatment can also influence results.
A systematic literature review on improvement expectations revealed that in 15 out of 16 studies, positive patient expectations were associated with better health outcomes.
A recent study in the field of physical therapy also showed that in the treatment of chronic low back pain, high patient expectations were associated with the success of the treatment.
Therefore, we planned this study to answer the questions of whether treatment expectations have a predictive effect on the benefits seen from an exercise program in patients with knee osteoarthritis, and whether it is necessary to evaluate the level of expectations when creating a treatment program for patients with knee osteoarthritis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burak Tokac
- Número de teléfono: +905313474837
- Correo electrónico: buraktokac96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Levent Karatas
- Número de teléfono: +9005055629437
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Gazi University
-
Contacto:
- Levent Karatas, Doc
- Número de teléfono: +90 505 562 94 37
- Correo electrónico: dr.levent.karatas@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients aged 50 years and older who present with knee pain and are found to have grade 2 or higher gonarthrosis according to the Kellgren-Lawrence classification on X-ray imaging.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the study
- Being over 50 years of age
- Having a clinically and radiographically confirmed diagnosis of knee osteoarthritis
- Having grade 2-3-4 knee osteoarthritis according to the Kellgren-Lawrence grading system
- Being literate
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- Conditions that prevent exercise (such as incurable malignancy, active systemic infection, non-union fracture)
- Presence of accompanying neurological disease affecting the lower extremity
- Severe cognitive impairment (neuropsychiatric disease or condition that will impede cooperation, such as psychosis, dementia)
- History of having received injections or other procedures to the knee joint or physical therapy within the last 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Those with Low Treatment Expectations
|
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
|
|
Those with High Treatment Expectations
|
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
Periodo de tiempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
|
WOMAC score evaluation following the last treatment session.
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a widely used, validated questionnaire designed to assess pain, stiffness, and physical function in patients with knee and hip osteoarthritis.
It consists of 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items).
Patients rate their symptoms on a Likert scale, with higher scores indicating worse pain, stiffness, or functional limitations.
The WOMAC is commonly used in clinical research to evaluate the efficacy of various treatments for osteoarthritis.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor; puntuación EVA
Periodo de tiempo: Desde el día de inscripción hasta el final del programa de rehabilitación a las 4 semanas.
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta que se utiliza para medir el nivel de dolor de un paciente.
Consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como "sin dolor" y "el peor dolor imaginable".
El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Este método es simple, confiable y ampliamente utilizado tanto en entornos clínicos como de investigación para cuantificar la intensidad del dolor.
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Desde el día de inscripción hasta el final del programa de rehabilitación a las 4 semanas.
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Timed Up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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A rapid, standardized clinical tool used to measure a person's functional mobility, dynamic balance, and fall risk.
It measures the time it takes for a person to get up from a chair, walk 3 meters (10 feet), turn around, walk back, and sit down again.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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Stair Climbing Test (SCT)
Periodo de tiempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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The stair climbing test assesses lower body strength, functional capacity, and cardiopulmonary fitness by measuring how quickly you can safely climb and descend a flight of stairs.
Versions are available with 3 to 12 steps; this study will use the 12-step version.
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From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Karatas, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Myers SS, Phillips RS, Davis RB, Cherkin DC, Legedza A, Kaptchuk TJ, Hrbek A, Buring JE, Post D, Connelly MT, Eisenberg DM. Patient expectations as predictors of outcome in patients with acute low back pain. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):148-53. doi: 10.1007/s11606-007-0460-5. Epub 2007 Dec 8.
- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- Mondloch MV, Cole DC, Frank JW. Does how you do depend on how you think you'll do? A systematic review of the evidence for a relation between patients' recovery expectations and health outcomes. CMAJ. 2001 Jul 24;165(2):174-9.
- Levenig CG, Hasenbring MI, Gunnewig L, Titze C, Elsenbruch S, Schulte TL. Treatment Expectations-You Get What You Expect-and Depression Plays a Role. J Pain. 2024 Sep;25(9):104582. doi: 10.1016/j.jpain.2024.104582. Epub 2024 May 29.
- Robinson ME, Brown JL, George SZ, Edwards PS, Atchison JW, Hirsh AT, Waxenberg LB, Wittmer V, Fillingim RB. Multidimensional success criteria and expectations for treatment of chronic pain: the patient perspective. Pain Med. 2005 Sep-Oct;6(5):336-45. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.00059.x.
- Abdel-Aziz MA, Ahmed HMS, El-Nekeety AA, Abdel-Wahhab MA. Osteoarthritis complications and the recent therapeutic approaches. Inflammopharmacology. 2021 Dec;29(6):1653-1667. doi: 10.1007/s10787-021-00888-7. Epub 2021 Nov 9.
- Hsu H, Siwiec RM. Knee Osteoarthritis. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507884/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gonartroz -Tedavi Beklentisi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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