A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
2026년 9월 7일 업데이트: AstraZeneca
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
연구 개요
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연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 50006
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Kaohsiung City, 대만, 81362
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New Taipei City, 대만, 220
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Taichung, 대만, 40705
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Taichung, 대만, 40201
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Taichung, 대만, 433004
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Tainan, 대만, 704
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Taipei, 대만, 10002
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Taoyuan, 대만, 333
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Yung Kang City, 대만, 71044
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Busan, 대한민국, 48108
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Changwon-si, 대한민국, 51353
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Daegu, 대한민국, 41404
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Daejeon, 대한민국, 35015
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Daejeon, 대한민국, 35233
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Guri-si, 대한민국, 11923
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Incheon, 대한민국, 21565
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Seoul, 대한민국, 3722
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Seoul, 대한민국, 06351
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Seoul, 대한민국, 05278
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
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Berlin, 독일, 13597
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Chemnitz, 독일, 09116
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Damme, 독일, 49401
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Duisburg, 독일, 47051
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Elsterwerda, 독일, 04910
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Erlangen, 독일, 91054
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Essen, 독일, 45359
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Falkensee, 독일, 14612
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Gladbeck, 독일, 45968
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Hamburg, 독일, 22607
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Hamburg, 독일, 21109
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Leipzig, 독일, 04249
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Mannheim, 독일, 68167
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Münster, 독일, 48145
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Oldenburg, 독일, 23758
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Pirna, 독일, 01796
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Sankt Ingbert, 독일, 66386
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Wangen, 독일, 88239
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
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Tempe, Arizona, 미국, 85281
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California
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Covina, California, 미국, 91723
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Encinitas, California, 미국, 92024
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Garden Grove, California, 미국, 92844
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Loma Linda, California, 미국, 92354
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Long Beach, California, 미국, 90807
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Pomona, California, 미국, 91768
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Sacramento, California, 미국, 95821
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
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Florida
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Crystal River, Florida, 미국, 34429
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
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Lake City, Florida, 미국, 32055
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Georgia
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Lilburn, Georgia, 미국, 30047
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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Illinois
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Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
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Ames, Iowa, 미국, 50010
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Wichita, Kansas, 미국, 67226
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48076
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87112
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
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Statesville, North Carolina, 미국, 28625
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
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Pennsylvania
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Feasterville-Trevose, Pennsylvania, 미국, 19053
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Morristown, Tennessee, 미국, 37813
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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Houston, Texas, 미국, 77079
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Houston, Texas, 미국, 77004
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Houston, Texas, 미국, 77040
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Katy, Texas, 미국, 77450
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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San Antonio, Texas, 미국, 78231
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
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Weslaco, Texas, 미국, 78596
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
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Virginia
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Leesburg, Virginia, 미국, 20176
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
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Seattle, Washington, 미국, 98104
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Seattle, Washington, 미국, 98105
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
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Plovdiv, 불가리아, 4001
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Sofia, 불가리아, 1407
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Sofia, 불가리아, 1618
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Sofia, 불가리아, 1700
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Yambol, 불가리아, 8600
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Brasília, 브라질, 71625-009
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Campinas, 브라질, 13060-803
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Curitiba, 브라질, 80030-480
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Natal, 브라질, 59020-500
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Porto Alegre, 브라질, 90630-165
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São José dos Campos, 브라질, 12243-280
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São Paulo, 브라질, 04012-180
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 모병
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
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Caba, 아르헨티나, C1128AAF
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Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1094AAD
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Rosario, 아르헨티나, S2000CVD
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San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
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San Vicente, 아르헨티나, 5006
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
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Addlestone, 영국, KT15 2BH
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Banbury, 영국, OX16 9AD
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Bristol, 영국, BS34 6BQ
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Bristol, 영국, BS34 5TF
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
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Hounslow, 영국, TW3 3LN
- 모병
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Penzance, 영국, TR18 3DX
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Poole, 영국, BH16 5PW
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Soham, 영국, CB7 5JD
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Wansford, 영국, PE8 6PL
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Yate, 영국, BS37 4AX
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Bari, 이탈리아, 70124
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Bologna, 이탈리아, 40138
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Chieti, 이탈리아, 66100
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Milan, 이탈리아, 20138
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Milan, 이탈리아, 20132
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Modena, 이탈리아, 41100
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Naples, 이탈리아, 80138
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Roma, 이탈리아, 00161
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Roma, 이탈리아, 00168
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Asahikawa-shi, 일본, 070-8530
- 모병
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Chūōku, 일본, 103-0002
- 모병
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Kamakura-shi, 일본, 247-0056
- 모병
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Koga-shi, 일본, 306-0232
- 모병
- Research Site
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Kumamoto, 일본, 862-0976
- 아직 모집하지 않음
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Mitaka-shi, 일본, 181-0013
- 모병
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Mito, 일본, 310-0826
- 모병
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Miyazaki, 일본, 880-0034
- 모병
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Nagoya, 일본, 467-8602
- 아직 모집하지 않음
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Nagoya, 일본, 468-0009
- 모병
- Research Site
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Naka, 일본, 311-0113
- 모병
- Research Site
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Naka, 일본, 311-0133
- 모병
- Research Site
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Nishinomiya-shi, 일본, 663-8113
- 모병
- Research Site
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Osaka, 일본, 558-8558
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- Research Site
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Sapporo, 일본, 062-0007
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Takamatsu, 일본, 760-0018
- 모병
- Research Site
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Changsha, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
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Changsha, 중국, 410015
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Hefei, 중국, 230601
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Hefei, 중국, 230000
- 아직 모집하지 않음
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Huai'an, 중국, 223005
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Langfang, 중국, 065000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Liangyugang, 중국, 222002
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Luoyang, 중국, 471009
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nanjing, 중국, 2100008
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nanyang, 중국, 473009
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Pinggu, 중국, 101200
- 아직 모집하지 않음
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Pingxiang, 중국, 337055
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Shijiazhuang, 중국, 050000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300134
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Yueyang, 중국, 414000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
- 모병
- Research Site
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 1B1
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- 모병
- Research Site
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Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1R 0B1
- 모병
- Research Site
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Stouffville, Ontario, 캐나다, L4A1H2
- 모병
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
- 모병
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G3E8
- 모병
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
- 모병
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
- 모병
- Research Site
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Bialystok, 폴란드, 15-897
- 모병
- Research Site
-
Krakow, 폴란드, 31-261
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- 모병
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Poznan, 폴란드, 60-354
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Radom, 폴란드, 26-600
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 00-124
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1036
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1132
- 모병
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1089
- 아직 모집하지 않음
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Debrecen, 헝가리, 4032
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Salgótarján, 헝가리, 3100
- 빼는
- Research Site
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Szeged, 헝가리, 6725
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Szolnok, 헝가리, 5000
- 빼는
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Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- 빼는
- Research Site
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Botany, 호주, 2019
- 모병
- Research Site
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East Toowoomba, 호주, 4350
- 모병
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Fitzroy, 호주, 3065
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Heidelberg Heights, 호주, 3081
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Kingswood, 호주, 2747
- 아직 모집하지 않음
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Melbourne, 호주, 3004
- 모병
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Parkville, 호주, 3050
- 모병
- Research Site
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Penrith, 호주, 2750
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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St Leonards, 호주, 2065
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Elecoglipron
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
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Elecoglipron is administered orally once daily.
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활성 비교기: Semaglutide
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
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Semaglutide is administered orally once daily.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percent change from baseline to Week 52 in body weight
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Change from baseline to Week 52 in body weight (kg)
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52 and achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 52
기간: Week 52
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Week 52
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Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 52
기간: Week 52
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Week 52
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Achieved ≥ 5% weight loss from baseline at Week 52
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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Change from baseline to Week 52 in Systolic Blood Pressure (BP) and Diastolic BP
기간: Baseline to Week 52
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Baseline to Week 52
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D7261C00005
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523933-24-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD 공유 기간
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 공유 액세스 기준
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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