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Noninvasive Ventilation Versus High-Flow Nasal Cannula After Extubation in High-Risk ICU Patients (NIV-HFNC)

2026년 6월 9일 업데이트: Koot Ahmad, Benha University

Comparative Study Between Noninvasive Ventilation and High Flow Nasal Cannula in Patients With High Risk of Extubation Failure

Extubation failure is associated with increased morbidity and mortality in critically ill patients. High-risk patients may benefit from preventive respiratory support after extubation. This randomized controlled trial compared noninvasive ventilation (NIV) with high-flow nasal cannula (HFNC) in adult intensive care unit (ICU) patients at high risk of extubation failure. The study evaluated reintubation rates, time to reintubation, physiological parameters, complications, and clinical outcomes following planned extubation. The aim was to determine the optimal post-extubation respiratory support strategy for reducing extubation failure in high-risk ICU patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, 이집트, 13511
        • Benha University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

inclusion criteria

  1. Age ≥18 years.
  2. Received invasive mechanical ventilation for at least 24 hours.
  3. Considered ready for planned extubation after successful completion of a spontaneous breathing trial.
  4. High risk of extubation failure, defined by the presence of at least four of the following risk factors:

Age >65 years. APACHE II score >12 on the day of extubation. Body mass index >30 kg/m². Inadequate secretion management. Difficult or prolonged weaning. Two or more comorbidities. Acute heart failure requiring mechanical ventilation. Moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease. Airway patency problems. Prolonged mechanical ventilation. Hypercapnia at the end of the spontaneous breathing trial.

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years.
  2. Presence of a tracheostomy.
  3. Accidental extubation.
  4. Self-extubation.
  5. Contraindication to noninvasive ventilation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NIV
Patients received noninvasive ventilation immediately after planned extubation according to the study protocol.
장치: NIV
NIV was initiated immediately after extubation using bilevel positive airway pressure delivered via a properly fitted face mask with active humidification using a Dräger Savina 300 ventilator (Drägerwerk AG & Co. KGaA, Lübeck, Germany). Ventilator settings were adjusted to achieve a respiratory rate <26 breaths/min, tidal volume of 6-8 mL/kg predicted body weight, and adequate oxygenation (SpO₂ ≥92%, pH ≥7.35). Sedation was not permitted.
활성 비교기: HFNC
Patients received high-flow nasal cannula oxygen therapy immediately after planned extubation according to the study protocol.
장치: HFNC

HFNC was applied immediately after extubation using a heated humidified high-flow nasal cannula system (BioVent A-Series, Model: BioHF BB60101; BIO-AOI, Cairo, Egypt). Flow was initially set at 10 L/min and titrated up to 60 L/min according to patient tolerance. Gas temperature was maintained at 37°C.

In both groups, FiO₂ was adjusted to maintain SpO₂ ≥92%. After 48 hours, respiratory support was discontinued and conventional oxygen therapy was provided if required. Rescue NIV was not allowed in the HFNC group. All patients received standardized care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reintubation Rate
기간: 7 days
Proportion of patients requiring reintubation following planned extubation.
7 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to Reintubation
기간: 7 days
Time elapsed from extubation to reintubation among patients requiring reintubation.
7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC.16.7.2025

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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