- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07631260
The Efficacy of ICU Diary on Sleep, Fatigue and Stress
2026년 6월 21일 업데이트: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
The Effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs
To create a constructive ICU diary and to comprehend the effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Not in USA
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Taichung, Not in USA, 대만, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- caregivers who has ICU patients using ventilators for more than 48 hours
Exclusion Criteria:
- sleep disturbance history
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: interventional
ICU diary and stress relaxation and sleep hygiene booklet
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ICU diary
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간섭 없음: Control group
stress relaxation and sleep hygiene booklet
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sleep disturbance
기간: baseline and one week later
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General Sleep disturbances Scale (GSDS) GSDS was used to measure sleep disturbances (Lee, 2007).
The GSDS is a 21-item self-report instrument that assesses sleep patterns during the previous week across seven domains: difficulty initiating sleep, mid-sleep awakenings, early awakenings, sleep quality, sleep quantity, daytime sleepiness, and use of substances to aid sleep (Lee, 1992).
Items are rated on an 8-point Likert scale ranging from 0 (never) to 7 (every day).
A mean item or subscale score ≥ 3 indicates sleep disturbances (Lee, 1992).
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baseline and one week later
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fatigue severity
기간: baseline and one week later
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7-item Lee's Fatigue Scale (LFS) Fatigue was assessed using the 7-item Lee Fatigue Scale (LFS) (Lee et al., 1991; Tsai et al., 2014).
Items are rated from 0 (not at all) to 10 (extremely), with higher scores indicating greater fatigue severity.
A mean score > 3.3 indicates clinically significant fatigue (Lee et al., 1991).
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baseline and one week later
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stress
기간: baseline and one week later
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Impact of Event Scale-Revised (IES-R) Perceived stress was assessed using IES-R, which consists of 22 items across three subscales, including intrusion, avoidance, and hyperarousal symptoms related to a traumatic event (Weiss & Marmar, 1997; Wu & Chan, 2003).
Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater distress.
A total score ≥ 33 or a mean item score ≥ 1.5 has been suggested as indicative of a higher risk of PTSD (Creamer et al., 2003).
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baseline and one week later
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Coping
기간: baseline and one week later
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Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE) The Brief COPE was used to measure coping strategies, which is a 28-item self-report instrument designed to assess coping responses to stress (Carver, 1997; Su et al., 2015).
Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (I have not been doing this at all) to 4 (I have been doing this a lot), with higher scores indicating more frequent use of a coping strategy.
Brief COPE scores were categorized into three dimensions, including active coping, dysfunctional coping, and distraction coping, based on a factor structure validated among Taiwanese caregivers of children with chronic illness (Tang et al., 2021).
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baseline and one week later
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Social Support
기간: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) The MSPSS is a 12-item self-report instrument that assesses perceived support from three sources: family, friends, and significant others, with four items in each subscale (Chou, 2000; Zimet et
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Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) The MSPSS is a 12-item self-report instrument that assesses perceived support from three sources: family, friends, and significant others, with four items in each subscale (Chou, 2000; Zimet et
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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