- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07631260
The Efficacy of ICU Diary on Sleep, Fatigue and Stress
3. června 2026 aktualizováno: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
The Effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs
To create a constructive ICU diary and to comprehend the effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Not in USA
-
Taichung, Not in USA, Tchaj-wan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- caregivers who has ICU patients using ventilators for more than 48 hours
Exclusion Criteria:
- sleep disturbance history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční
|
ICU diary
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sleep disturbance
Časové okno: one week
|
questionnaire
|
one week
|
|
fatigue severity
Časové okno: one week
|
LFS
|
one week
|
|
stress
Časové okno: one week
|
IES-R
|
one week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC112-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICU diary
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyZatím nenabírámePacienti na jednotce intenzivní péčeNěmecko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZápis na pozvánku
-
Leiden University Medical CenterNáborZískaná slabost na JIPHolandsko
-
ETH ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernZatím nenabírámeÚmrtnost | Respirační selhání | Oběhové selhání | Orgánová dysfunkce | Selhání orgánů, vícenásobnéŠvýcarsko
-
Herlev HospitalZatím nenabírámeDeprese | Bolest | Delirium | Úmrtnost | Úzkost | Syndrom na jednotce intenzivní péče | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Délka pobytu na JIP | Rodina se syndromem po oddělení intenzivní péče | Průzkum spokojenosti
-
National Taiwan University HospitalNáborDelirium na JIPTchaj-wan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZápis na pozvánkuZískaná slabost na JIPČína
-
Emanuela KellerUkončenoSystém podpory klinického rozhodováníŠvýcarsko
-
Shanghai Zhongshan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaNáborDelirium | Syndrom po JIPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborDysfagie | Dysfagie, funkce polykání, úprava stravy, dieta s dysfagií, standardizace stravyTurecko (Türkiye)