- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07631260
The Efficacy of ICU Diary on Sleep, Fatigue and Stress
3 giugno 2026 aggiornato da: Sih-hua Chen, Taichung Tzu Chi Hospital
The Effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs
To create a constructive ICU diary and to comprehend the effect of Constructive ICU Diary on Stress, Sleep Disturbances and Fatigue of Primary Family Caregiver in ICUs.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Not in USA
-
Taichung, Not in USA, Taiwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- caregivers who has ICU patients using ventilators for more than 48 hours
Exclusion Criteria:
- sleep disturbance history
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: interventistica
|
ICU diary
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sleep disturbance
Lasso di tempo: one week
|
questionnaire
|
one week
|
|
fatigue severity
Lasso di tempo: one week
|
LFS
|
one week
|
|
stress
Lasso di tempo: one week
|
IES-R
|
one week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC112-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
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Prove cliniche su ICU diary
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyNon ancora reclutamentoPazienti in unità di terapia intensivaGermania
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Children's Hospital of Fudan UniversityIscrizione su invito
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University of NebraskaCompletatoApplicazioni mobili | Terapia intensiva | FamigliaStati Uniti
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Herlev HospitalNon ancora reclutamentoDepressione | Dolore | Delirio | Mortalità | Ansia | Sindrome post unità di terapia intensiva | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Durata della degenza in terapia intensiva | Sindrome dell'Unità di Terapia Post Intensiva Famiglia | Sondaggio sulla soddisfazione
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National Taiwan University HospitalReclutamentoDelirio in terapia intensivaTaiwan
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Children's Hospital of Fudan UniversityIscrizione su invitoDebolezza acquisita in terapia intensivaCina
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University of the Balearic IslandsCorporacion Parc Tauli; Hospital Son Llatzer; Fundació La Marató de TV3Attivo, non reclutante
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ETH ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernNon ancora reclutamentoMortalità | Insufficienza respiratoria | Insufficienza circolatoria | Disfunzione d'organo | Insufficienza d'organo, multiplaSvizzera