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Auricular Acupuncture for Autonomic Balance and Pain in Fibromyalgia

2026년 6월 6일 업데이트: Antonello Lovato, Italian Association for the Research and the Scientific Update

Impact of Semi-Permanent Auricular Acupuncture on Autonomic Balance and Pressure Pain Threshold in Patients With Fibromyalgia: A Longitudinal Study

This longitudinal study evaluates the effects of semi-permanent auricular acupuncture on the Autonomic Nervous System (ANS) activity and pressure pain threshold in adult female patients (aged 35-64) diagnosed with Fibromyalgia according to the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria. The study aims to investigate how a 5-week treatment cycle influences cardiac autonomic regulation and pain sensitivity

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • VICENZA
      • Lonigo, VICENZA, 이탈리아, 36045
        • Pain Therapy Clinic, Lonigo (VI)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Fibromyalgia by a Rheumatologist according to the 2016 ACR (American College of Rheumatology) criteria.

  • Female sex.
  • Aged between 35 and 64 years.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of cardiac rhythm disorders such as permanent Atrial Fibrillation.
  • Patients with Pacemakers.
  • Subjects affected by Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Patients taking continuous medications that can alter the autonomic response (e.g., beta-blockers, antiarrhythmics, inhaled beta2-agonists).
  • Subjects with specific contraindications to auricular acupuncture.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Auricular Acupuncture for Autonomic Balance and Pain in Fibromyalgia.
Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal
장치: The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point.
Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Autonomic Nervous System (ANS) Balance via LF/HF Ratio
기간: Baseline (T0), Week 1 (T1), Week 2 (T2), Week 3 (T3), Week 4 (T4), and Follow-up at Week 8 (T5).
Evaluated through Photoplethysmography (PPG) using the PPG Stress Flow device. The autonomic nervous system balance is expressed specifically by the Low Frequency to High Frequency (LF/HF) ratio. Other spectral parameters (SDNN and HF power) are collected simultaneously to support the comprehensive Heart Rate Variability (HRV) analysis. All measurements are taken immediately before each acupuncture session.
Baseline (T0), Week 1 (T1), Week 2 (T2), Week 3 (T3), Week 4 (T4), and Follow-up at Week 8 (T5).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in Pressure Pain Threshold (PPT)
기간: Baseline (T0), Week 2 (T2), Week 4 (T4), and Week 8 (T5)
Measured using the Force Ten FPX 25 Algometer to determine the minimum pressure perceived as painful. Measurements are taken at three specific body points: Trapezius (GB21), Lateral Epicondyle (LI11), and below the knee (ST36). Measurements are taken immediately before the acupuncture session
Baseline (T0), Week 2 (T2), Week 4 (T4), and Week 8 (T5)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Italian Association for the Research and the Scientific Update

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIRAS-FIBRO-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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