此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Auricular Acupuncture for Autonomic Balance and Pain in Fibromyalgia

2026年6月6日 更新者：Antonello Lovato、Italian Association for the Research and the Scientific Update

Impact of Semi-Permanent Auricular Acupuncture on Autonomic Balance and Pressure Pain Threshold in Patients With Fibromyalgia: A Longitudinal Study

This longitudinal study evaluates the effects of semi-permanent auricular acupuncture on the Autonomic Nervous System (ANS) activity and pressure pain threshold in adult female patients (aged 35-64) diagnosed with Fibromyalgia according to the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria. The study aims to investigate how a 5-week treatment cycle influences cardiac autonomic regulation and pain sensitivity

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • VICENZA
      • Lonigo、VICENZA、意大利、36045
        • Pain Therapy Clinic, Lonigo (VI)
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Fibromyalgia by a Rheumatologist according to the 2016 ACR (American College of Rheumatology) criteria.

  • Female sex.
  • Aged between 35 and 64 years.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of cardiac rhythm disorders such as permanent Atrial Fibrillation.
  • Patients with Pacemakers.
  • Subjects affected by Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Patients taking continuous medications that can alter the autonomic response (e.g., beta-blockers, antiarrhythmics, inhaled beta2-agonists).
  • Subjects with specific contraindications to auricular acupuncture.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Auricular Acupuncture for Autonomic Balance and Pain in Fibromyalgia.
Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal
设备：The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point.
Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change from Baseline in Autonomic Nervous System (ANS) Balance via LF/HF Ratio
大体时间：Baseline (T0), Week 1 (T1), Week 2 (T2), Week 3 (T3), Week 4 (T4), and Follow-up at Week 8 (T5).
Evaluated through Photoplethysmography (PPG) using the PPG Stress Flow device. The autonomic nervous system balance is expressed specifically by the Low Frequency to High Frequency (LF/HF) ratio. Other spectral parameters (SDNN and HF power) are collected simultaneously to support the comprehensive Heart Rate Variability (HRV) analysis. All measurements are taken immediately before each acupuncture session.
Baseline (T0), Week 1 (T1), Week 2 (T2), Week 3 (T3), Week 4 (T4), and Follow-up at Week 8 (T5).

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change from baseline in Pressure Pain Threshold (PPT)
大体时间：Baseline (T0), Week 2 (T2), Week 4 (T4), and Week 8 (T5)
Measured using the Force Ten FPX 25 Algometer to determine the minimum pressure perceived as painful. Measurements are taken at three specific body points: Trapezius (GB21), Lateral Epicondyle (LI11), and below the knee (ST36). Measurements are taken immediately before the acupuncture session
Baseline (T0), Week 2 (T2), Week 4 (T4), and Week 8 (T5)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Italian Association for the Research and the Scientific Update

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月6日

首次发布 (实际的)

2026年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AIRAS-FIBRO-2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅