Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women
2026년 6월 22일 업데이트: Jakub Krejci, Palacky University
Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:
- Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
- Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?
Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.
Participants will:
- Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
- Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.
연구 개요
상세 설명
This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants.
Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period.
The order of the interventions is randomized using a computer random number generator.
Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions.
Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit.
This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery.
Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen.
Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses.
On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session.
The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg.
Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion.
Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tereza Rysava
- 전화번호: +420585636154
- 이메일: tereza.rysava01@upol.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jakub Krejci, PhD
- 이메일: jakub.krejci@upol.cz
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77111
- 모병
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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연락하다:
- Tereza Rysava
- 전화번호: +420585636154
- 이메일: tereza.rysava01@upol.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy female participants.
- Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding.
- History or presence of cardiovascular disease.
- History or presence of respiratory disease.
- Regular use of medications affecting metabolism.
- Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
- Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
- Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
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Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
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Ambient air without molecular hydrogen.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Respiratory exchange ratio
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxygen uptake
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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Carbon dioxide production
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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Minute ventilation
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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Breathing frequency
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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Heart rate
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
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Change after 2 weeks of crossover.
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Blood lactate concentration
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
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Change after 2 weeks of crossover.
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Rating of perceived exertion
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step.
The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
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Change after 2 weeks of crossover.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood glucose concentration
기간: Change after 2 weeks of crossover.
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Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
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Change after 2 weeks of crossover.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tereza Rysava, Palacky University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All IPD that underlie results in a publication.
IPD 공유 기간
Beginning 1 month after the publication of results with no end date.
IPD 공유 액세스 기준
Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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