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Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women

22. Juni 2026 aktualisiert von: Jakub Krejci, Palacky University

Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:

  • Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
  • Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?

Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.

Participants will:

  • Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
  • Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants. Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period. The order of the interventions is randomized using a computer random number generator. Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions. Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit. This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery. Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen. Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses. On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session. The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg. Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion. Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77111
        • Rekrutierung
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy female participants.
  • Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History or presence of cardiovascular disease.
  • History or presence of respiratory disease.
  • Regular use of medications affecting metabolism.
  • Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
  • Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
  • Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Sonstiges: Molecular hydrogen
Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
Andere Namen:
  • H2 Air-Blend Generator (H2 Medical Technologies, Ostrava, Czech Republic)
Placebo-Komparator: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Sonstiges: Placebo
Ambient air without molecular hydrogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratory exchange ratio
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygen uptake
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Blood lactate concentration
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.
Rating of perceived exertion
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step. The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
Change after 2 weeks of crossover.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood glucose concentration
Zeitfenster: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tereza Rysava, Palacky University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTK_2026_14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPD that underlie results in a publication.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 1 month after the publication of results with no end date.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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