- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07644000
Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jakub Krejci, Palacky University
Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:
- Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
- Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?
Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.
Participants will:
- Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
- Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants.
Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period.
The order of the interventions is randomized using a computer random number generator.
Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions.
Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit.
This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery.
Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen.
Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses.
On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session.
The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg.
Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion.
Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tereza Rysava
- Puhelinnumero: +420585636154
- Sähköposti: tereza.rysava01@upol.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakub Krejci, PhD
- Sähköposti: jakub.krejci@upol.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77111
- Rekrytointi
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
Ottaa yhteyttä:
- Tereza Rysava
- Puhelinnumero: +420585636154
- Sähköposti: tereza.rysava01@upol.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy female participants.
- Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding.
- History or presence of cardiovascular disease.
- History or presence of respiratory disease.
- Regular use of medications affecting metabolism.
- Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
- Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
- Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
|
Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
|
Ambient air without molecular hydrogen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory exchange ratio
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygen uptake
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Carbon dioxide production
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Minute ventilation
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Breathing frequency
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Blood lactate concentration
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
|
Rating of perceived exertion
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step.
The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Aikaikkuna: Change after 2 weeks of crossover.
|
Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
|
Change after 2 weeks of crossover.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tereza Rysava, Palacky University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTK_2026_14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
All IPD that underlie results in a publication.
IPD-jaon aikakehys
Beginning 1 month after the publication of results with no end date.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .