Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women

22 июня 2026 г. обновлено: Jakub Krejci, Palacky University

Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:

  • Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
  • Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?

Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.

Participants will:

  • Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
  • Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants. Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period. The order of the interventions is randomized using a computer random number generator. Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions. Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit. This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery. Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen. Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses. On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session. The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg. Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion. Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tereza Rysava
  • Номер телефона: +420585636154
  • Электронная почта: tereza.rysava01@upol.cz

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77111
        • Рекрутинг
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Контакт:
          • Tereza Rysava
          • Номер телефона: +420585636154
          • Электронная почта: tereza.rysava01@upol.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy female participants.
  • Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History or presence of cardiovascular disease.
  • History or presence of respiratory disease.
  • Regular use of medications affecting metabolism.
  • Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
  • Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
  • Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Другой: Molecular hydrogen
Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
Другие имена:
  • H2 Air-Blend Generator (H2 Medical Technologies, Ostrava, Czech Republic)
Плацебо Компаратор: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Другой: Placebo
Ambient air without molecular hydrogen.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory exchange ratio
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oxygen uptake
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Blood lactate concentration
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.
Rating of perceived exertion
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step. The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
Change after 2 weeks of crossover.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood glucose concentration
Временное ограничение: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palacky University

Следователи

  • Главный следователь: Tereza Rysava, Palacky University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTK_2026_14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Сроки обмена IPD

Beginning 1 month after the publication of results with no end date.

Критерии совместного доступа к IPD

Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться