Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jakub Krejci, Palacky University

Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:

  • Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
  • Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?

Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.

Participants will:

  • Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
  • Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants. Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period. The order of the interventions is randomized using a computer random number generator. Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions. Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit. This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery. Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen. Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses. On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session. The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg. Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion. Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77111
        • Rekrutacyjny
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy female participants.
  • Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History or presence of cardiovascular disease.
  • History or presence of respiratory disease.
  • Regular use of medications affecting metabolism.
  • Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
  • Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
  • Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Inny: Molecular hydrogen
Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
Inne nazwy:
  • H2 Air-Blend Generator (H2 Medical Technologies, Ostrava, Czech Republic)
Komparator placebo: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Inny: Placebo
Ambient air without molecular hydrogen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory exchange ratio
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygen uptake
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Blood lactate concentration
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.
Rating of perceived exertion
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step. The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
Change after 2 weeks of crossover.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood glucose concentration
Ramy czasowe: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tereza Rysava, Palacky University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTK_2026_14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 1 month after the publication of results with no end date.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj