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Effect of Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women

8 giugno 2026 aggiornato da: Jakub Krejci, Palacky University

Effect of Repeated Pre-exercise Inhalation of Molecular Hydrogen on Metabolic Response During Graded Exercise in Healthy Women: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate if molecular hydrogen can reduce the metabolic response during graded exercise in healthy women aged 18-30 years. The main questions it aims to answer are:

  • Does molecular hydrogen reduce the respiratory exchange ratio?
  • Does molecular hydrogen reduce oxygen uptake?

Researchers will compare molecular hydrogen to a placebo (ambient air containing no molecular hydrogen) to see if molecular hydrogen reduces the metabolic response.

Participants will:

  • Inhale molecular hydrogen for 60 minutes each day for 7 days.
  • Undergo an exercise testing twice after a two-week washout period.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This crossover trial examines the effect of repeated inhalation of molecular hydrogen on the metabolic response during graded exercise in healthy female participants. Each participant undergoes two experimental interventions (molecular hydrogen and placebo) in random order, separated by a two-week washout period. The order of the interventions is randomized using a computer random number generator. Each intervention consists of 7 days, during which participants inhale either molecular hydrogen or placebo gas for 60 minutes daily under resting conditions. Molecular hydrogen is produced by electrolysis of water and mixed with ambient air in the chamber to achieve a hydrogen concentration of 3.75 % which is below the lower explosive limit. This gas is administered via a face mask connected to an Ambu bag system with a one-way valve to ensure standardized delivery. Placebo is produced by pumping ambient air without molecular hydrogen. Molecular hydrogen is colorless, odorless, and tasteless, making it indistinguishable from placebo by human senses. On the 7th day of each intervention, participants undergo a graded exercise test on an bicycle ergometer immediately following the final inhalation session. The protocol consists of 8 incremental steps with the workload increasing from 0.5 to 2.25 W/kg. Outcome measures collected at rest before exercise and during exercise include cardiorespiratory variables, capillary blood biomarkers, and perceived exertion. Statistical analysis is based on a two-way analysis of variance for repeated measures, and p < 0.05 is considered statistically significant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy female participants.
  • Regular menstrual cycle with exercise testing scheduled outside the menstrual phase.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History or presence of cardiovascular disease.
  • History or presence of respiratory disease.
  • Regular use of medications affecting metabolism.
  • Use of dietary supplements affecting metabolism within 14 days prior to intervention.
  • Strenuous physical activity within 24 hours prior to exercise testing.
  • Any contraindication to exercise testing or study participation determined by a physician.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Molecular hydrogen
Molecular hydrogen inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Altro: Molecular hydrogen
Gas mixture containing 3.75% molecular hydrogen and ambient air.
Altri nomi:
  • H2 Air-Blend Generator (H2 Medical Technologies, Ostrava, Czech Republic)
Comparatore placebo: Placebo
Ambient air inhalation for 60 minutes daily for 7 days.
Altro: Placebo
Ambient air without molecular hydrogen.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respiratory exchange ratio
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Respiratory exchange ratio is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygen uptake
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Oxygen uptake is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Carbon dioxide production is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Minute ventilation is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Breathing frequency is measured using an Ergostik analyser (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) breath by breath during the exercise, and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Heart rate is continuously recorded during the exercise using a Polar H10 chest strap (Polar, Kempele, Finland), and the average is calculated for 6-minute segments for subsequent analysis.
Change after 2 weeks of crossover.
Blood lactate concentration
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood lactate concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using a Lactate Scout device (EKF Diagnostics, Barleben, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.
Rating of perceived exertion
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Participants are asked to subjectively rate their perceived exertion at specified time points - at rest and subsequently in the last minute of each exercise step. The Borg's scale 6-20 is used, where 6 means "no exertion" and 20 means "maximal exertion".
Change after 2 weeks of crossover.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood glucose concentration
Lasso di tempo: Change after 2 weeks of crossover.
Capillary blood glucose concentration is assessed at baseline (resting condition) and during the final minute of each exercise step using an Accu-Chek Inform II device (Roche Diagnostics, Manheim, Germany).
Change after 2 weeks of crossover.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tereza Rysava, Palacky University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTK_2026_14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 1 month after the publication of results with no end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Anonymized IPD will be uploaded to an open-access data repository.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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