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Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)

2026년 6월 11일 업데이트: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes

This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty. The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data. Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up. Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

어깨 관절 성형술

상세 설명

This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.

Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.

The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.

Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Linz, 오스트리아, 4020
    - Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024. The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care. Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included. All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
Available postoperative CT imaging
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
Incomplete imaging or clinical data

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Conventional Instrumentation Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
Patient-Specific Instrumentation Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
Augmented Reality Navigation Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Accuracy of Glenoid Component Positioning 기간: up to 2years postoperatively	Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.	up to 2years postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Constant-Murley Score (Constant Score) 기간: 2 years postoperatively	The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.	2 years postoperatively
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 기간: 2 years postoperatively	Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score. The total score ranges from 0 to 100 points. Higher scores indicate less pain and better shoulder function.	2 years postoperatively
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH) 기간: 2 years postoperatively	The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand. The total score ranges from 0 to 100 points. Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.	2 years postoperatively
Complications and Revision Surgery 기간: Up to 2 years postoperatively	Occurrence of complications or revision procedures.	Up to 2 years postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)