Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes
This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty.
The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data.
Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up.
Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.
Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.
The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.
Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024.
The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care.
Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included.
All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
- Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
- Available postoperative CT imaging
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
- Incomplete imaging or clinical data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Conventional Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
|
|
Patient-Specific Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
|
|
Augmented Reality Navigation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of Glenoid Component Positioning
Ramy czasowe: up to 2years postoperatively
|
Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.
|
up to 2years postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (Constant Score)
Ramy czasowe: 2 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
2 years postoperatively
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Ramy czasowe: 2 years postoperatively
|
Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate less pain and better shoulder function.
|
2 years postoperatively
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH)
Ramy czasowe: 2 years postoperatively
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.
|
2 years postoperatively
|
|
Complications and Revision Surgery
Ramy czasowe: Up to 2 years postoperatively
|
Occurrence of complications or revision procedures.
|
Up to 2 years postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1264/2023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka barku
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo