Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)
11 de junio de 2026 actualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes
This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty.
The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data.
Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up.
Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.
Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.
The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.
Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024.
The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care.
Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included.
All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
- Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
- Available postoperative CT imaging
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
- Incomplete imaging or clinical data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Conventional Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
|
|
Patient-Specific Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
|
|
Augmented Reality Navigation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accuracy of Glenoid Component Positioning
Periodo de tiempo: up to 2years postoperatively
|
Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.
|
up to 2years postoperatively
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (Constant Score)
Periodo de tiempo: 2 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
2 years postoperatively
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: 2 years postoperatively
|
Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate less pain and better shoulder function.
|
2 years postoperatively
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH)
Periodo de tiempo: 2 years postoperatively
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.
|
2 years postoperatively
|
|
Complications and Revision Surgery
Periodo de tiempo: Up to 2 years postoperatively
|
Occurrence of complications or revision procedures.
|
Up to 2 years postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1264/2023
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