Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes
This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty.
The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data.
Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up.
Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.
Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.
The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.
Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Linz, Österreich, 4020
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024.
The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care.
Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included.
All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
- Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
- Available postoperative CT imaging
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
- Incomplete imaging or clinical data
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Conventional Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
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Patient-Specific Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
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Augmented Reality Navigation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy of Glenoid Component Positioning
Zeitfenster: up to 2years postoperatively
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Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.
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up to 2years postoperatively
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Constant-Murley Score (Constant Score)
Zeitfenster: 2 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
2 years postoperatively
|
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Zeitfenster: 2 years postoperatively
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Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate less pain and better shoulder function.
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2 years postoperatively
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH)
Zeitfenster: 2 years postoperatively
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.
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2 years postoperatively
|
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Complications and Revision Surgery
Zeitfenster: Up to 2 years postoperatively
|
Occurrence of complications or revision procedures.
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Up to 2 years postoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1264/2023
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