Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)
11 de junho de 2026 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes
This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty.
The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data.
Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up.
Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.
Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.
The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.
Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4020
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024.
The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care.
Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included.
All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
- Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
- Available postoperative CT imaging
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
- Incomplete imaging or clinical data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Conventional Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
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Patient-Specific Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
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Augmented Reality Navigation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accuracy of Glenoid Component Positioning
Prazo: up to 2years postoperatively
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Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.
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up to 2years postoperatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constant-Murley Score (Constant Score)
Prazo: 2 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
2 years postoperatively
|
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 2 years postoperatively
|
Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate less pain and better shoulder function.
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2 years postoperatively
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH)
Prazo: 2 years postoperatively
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.
|
2 years postoperatively
|
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Complications and Revision Surgery
Prazo: Up to 2 years postoperatively
|
Occurrence of complications or revision procedures.
|
Up to 2 years postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1264/2023
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