Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty (STEP-AR)
11 giugno 2026 aggiornato da: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
Comparison of Conventional, Patient-Specific, and Augmented Reality Navigation in Reverse Total Shoulder Arthroplasty: CT-Based Glenoid Positioning Accuracy and Functional Outcomes
This monocentric observational cohort study compares conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation in reverse total shoulder arthroplasty.
The primary objective is to assess the accuracy of glenoid component positioning based on postoperative CT data.
Secondary objectives include evaluation of functional outcomes and clinical performance at mid-term follow-up.
Patients who underwent surgery between 2021 and 2024 are followed up clinically at 2 years postoperatively.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study investigates the accuracy and clinical relevance of different planning and implementation techniques in reverse total shoulder arthroplasty. Patients treated at a single orthopedic center between 2021 and 2024 were included. Three established surgical approaches were analyzed: conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, and augmented reality navigation.
Initial data collection included retrospective and prospective assessment of preoperative planning parameters and their intraoperative implementation. Postoperative evaluation included low-dose CT imaging to assess glenoid component positioning accuracy.
The current phase of the study focuses on long-term clinical outcomes, with a standardized 2-year follow-up including clinical examination and validated functional outcome scores. No additional imaging is performed as part of the follow-up phase.
Patients were not randomized; group allocation reflects the surgical technique used at the time of treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linz, Austria, 4020
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty at a single tertiary orthopedic center (Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern, Austria) between 2021 and 2024.
The study population includes individuals treated using conventional instrumentation, patient-specific instrumentation, or augmented reality navigation as part of routine clinical care.
Only patients with available preoperative planning data and postoperative CT imaging, as well as those eligible for clinical follow-up, were included.
All participants are invited for a standardized clinical and functional assessment at 2 years postoperatively.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Reverse total shoulder arthroplasty performed between 2021 and 2024
- Available preoperative imaging and planning (X-ray and/or CT)
- Available postoperative CT imaging
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major perioperative complications not related to the shoulder procedure affecting outcomes
- Incomplete imaging or clinical data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Conventional Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using conventional surgical techniques.
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Patient-Specific Instrumentation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using patient-specific instrumentation based on preoperative planning.
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Augmented Reality Navigation
Patients who underwent reverse total shoulder arthroplasty using augmented reality-assisted navigation (NEXTAR system).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuracy of Glenoid Component Positioning
Lasso di tempo: up to 2years postoperatively
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Comparison of preoperative planning parameters with postoperative CT-based measurements of glenoid component positioning, including inclination, version, implant size, and screw placement.
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up to 2years postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Constant-Murley Score (Constant Score)
Lasso di tempo: 2 years postoperatively
|
The Constant Score is a comprehensive shoulder function assessment.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate better shoulder performance and function; lower scores indicate greater functional impairment and symptoms.
|
2 years postoperatively
|
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Lasso di tempo: 2 years postoperatively
|
Shoulder pain and function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Score.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Higher scores indicate less pain and better shoulder function.
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2 years postoperatively
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH)
Lasso di tempo: 2 years postoperatively
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score measures disability and symptoms affecting the upper extremity, including the arm, shoulder, and hand.
The total score ranges from 0 to 100 points.
Lower scores indicate better upper-limb function and fewer symptoms; higher scores indicate greater disability and functional limitations.
|
2 years postoperatively
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Complications and Revision Surgery
Lasso di tempo: Up to 2 years postoperatively
|
Occurrence of complications or revision procedures.
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Up to 2 years postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1264/2023
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