Exclusion of Left Atrial Appendage Thrombus in Emergency Department Patients With Atrial Fibrillation Undergoing CT to Assess for Pulmonary Embolus: A Feasibility Study (ELATE-AF)
2026년 6월 9일 업데이트: Northwell Health
This study aims to investigate whether a quick, additional CT scan of the heart, performed immediately after a standard CT scan for pulmonary embolism, can effectively detect blood clots in the left atrial appendage (LAA) in patients with atrial fibrillation.
Detecting these clots is crucial before certain heart procedures to prevent stroke.
Currently, a different, more involved procedure (Transesophageal Echocardiography - TEE) is often used.
This study will assess if this additional CT scan is feasible, meaning if it can provide clear enough images to identify LAA clots without needing more contrast dye.
The study will involve 60 patients, half receiving an "ungated" CT scan and the other half a "gated" CT scan (timed with their heart rhythm).
The results of these scans will not be used for immediate patient care during the study, but rather to evaluate the CT scan technique itself.
There is no direct benefit to participants, but the information gained could lead to faster diagnosis and reduced unnecessary testing for future patients.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
연락하다:
- Tabetha Garver-Mosher
- 전화번호: 1514 516-562-0100
- 이메일: tgarvermosher@northwell.edu
-
연락하다:
- Ana Centeno Rahbani
- 이메일: acentenorahb@northwell.edu
-
수석 연구원:
- Ramanak Mitra, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients above 18 years of age years deemed candidates for CT angiography for pulmonary embolism by the primary team on clinical grounds and noted to be in atrial fibrillation at the time.
- Room air oxygen saturation above 92%
- Systolic blood pressure above 100 mm Hg
- Respiratory rate less than 24 breaths/min
Exclusion Criteria:
- Inability to personally give informed consent
- Pregnant or breastfeeding individuals
- Stroke like symptoms
- ECG criteria for ischemia or infarction
- Heart rate <40 or > 120 bpm (inclusive) or 3rd degree heart block
- Unable to lie flat for at least 10 minutes
- Unable to follow simple commands
- Northwell Health Employees.
- Non-English-speaking patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Delayed Un-gated CT Scan Arm
This arm will include the first 30 patients, who will undergo a 60-second delayed, un-gated CT scan to assess the left atrial appendage.
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Patients already undergoing CT angiography for suspected pulmonary embolism will receive an additional, delayed un-gated CT scan (60 seconds after initial contrast injection) to assess for LAA clot.
No additional intravenous contrast will be given.
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실험적: Delayed Gated CT Scan Arm
This arm will include the subsequent 30 patients, who will undergo a 60-second delayed, gated CT scan to assess the left atrial appendage.
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Patients already undergoing CT angiography for suspected pulmonary embolism will receive an additional, delayed gated CT scan (60 seconds after initial contrast injection) to assess for LAA clot.
No additional intravenous contrast will be given.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Indeterminate Left Atrial Appendage (LAA) Thrombus Scans
기간: The overall assessment and statistical analysis of this primary outcome for feasibility determination will be conducted at the study completion, an average of one year.
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The primary endpoint of this study is to test the hypothesis that less than or equal to 20% of the repeat CT scan (described above) will be indeterminate for the presence or absence of left atrial appendage thrombus.
Additionally, the proportion of indeterminate gated CT scans will be compared to the proportion of indeterminate ungated CT scans.
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The overall assessment and statistical analysis of this primary outcome for feasibility determination will be conducted at the study completion, an average of one year.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic Accuracy of Repeat CT Scan for Left Atrial Appendage (LAA) Thrombus Detection.
기간: The secondary outcome will only be calculated at the end of the study (expected date of one year from the first enrollment) if statistically appropriate.
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The secondary outcome of this study will be calculation of the negative and positive predictive value of this additional CT scan for detection of left atrial appendage thrombus, in the study population.
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The secondary outcome will only be calculated at the end of the study (expected date of one year from the first enrollment) if statistically appropriate.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Senadeera SC, Palmer DG, Keenan R, Beharry J, Yuh Lim J, Hurrell MA, Mouthaan P, Fink JN, Wilson D, Lim A, Wu TY. Left Atrial Appendage Thrombus Detected During Hyperacute Stroke Imaging Is Associated With Atrial Fibrillation. Stroke. 2020 Dec;51(12):3760-3764. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030258. Epub 2020 Nov 9.
- Pathan F, Hecht H, Narula J, Marwick TH. Roles of Transesophageal Echocardiography and Cardiac Computed Tomography for Evaluation of Left Atrial Thrombus and Associated Pathology: A Review and Critical Analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):616-627. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.12.019.
- Ng AC, Adikari D, Yuan D, Lau JK, Yong AS, Chow V, Kritharides L. The Prevalence and Incidence of Atrial Fibrillation in Patients with Acute Pulmonary Embolism. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150448. doi: 10.1371/journal.pone.0150448. eCollection 2016.
- Shinkins B, Thompson M, Mallett S, Perera R. Diagnostic accuracy studies: how to report and analyse inconclusive test results. BMJ. 2013 May 16;346:f2778. doi: 10.1136/bmj.f2778. No abstract available.
- Wang RC, Miglioretti DL, Marlow EC, Kwan ML, Theis MK, Bowles EJA, Greenlee RT, Rahm AK, Stout NK, Weinmann S, Smith-Bindman R. Trends in Imaging for Suspected Pulmonary Embolism Across US Health Care Systems, 2004 to 2016. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2026930. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.26930.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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