Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exclusion of Left Atrial Appendage Thrombus in Emergency Department Patients With Atrial Fibrillation Undergoing CT to Assess for Pulmonary Embolus: A Feasibility Study (ELATE-AF)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
This study aims to investigate whether a quick, additional CT scan of the heart, performed immediately after a standard CT scan for pulmonary embolism, can effectively detect blood clots in the left atrial appendage (LAA) in patients with atrial fibrillation. Detecting these clots is crucial before certain heart procedures to prevent stroke. Currently, a different, more involved procedure (Transesophageal Echocardiography - TEE) is often used. This study will assess if this additional CT scan is feasible, meaning if it can provide clear enough images to identify LAA clots without needing more contrast dye. The study will involve 60 patients, half receiving an "ungated" CT scan and the other half a "gated" CT scan (timed with their heart rhythm). The results of these scans will not be used for immediate patient care during the study, but rather to evaluate the CT scan technique itself. There is no direct benefit to participants, but the information gained could lead to faster diagnosis and reduced unnecessary testing for future patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients above 18 years of age years deemed candidates for CT angiography for pulmonary embolism by the primary team on clinical grounds and noted to be in atrial fibrillation at the time.
  • Room air oxygen saturation above 92%
  • Systolic blood pressure above 100 mm Hg
  • Respiratory rate less than 24 breaths/min

Exclusion Criteria:

  • Inability to personally give informed consent
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Stroke like symptoms
  • ECG criteria for ischemia or infarction
  • Heart rate <40 or > 120 bpm (inclusive) or 3rd degree heart block
  • Unable to lie flat for at least 10 minutes
  • Unable to follow simple commands
  • Northwell Health Employees.
  • Non-English-speaking patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Delayed Un-gated CT Scan Arm
This arm will include the first 30 patients, who will undergo a 60-second delayed, un-gated CT scan to assess the left atrial appendage.
Laite: Delayed Un-gated CT Scan for Left Atrial Appendage Thrombus
Patients already undergoing CT angiography for suspected pulmonary embolism will receive an additional, delayed un-gated CT scan (60 seconds after initial contrast injection) to assess for LAA clot. No additional intravenous contrast will be given.
Kokeellinen: Delayed Gated CT Scan Arm
This arm will include the subsequent 30 patients, who will undergo a 60-second delayed, gated CT scan to assess the left atrial appendage.
Laite: Delayed Gated CT Scan for Left Atrial Appendage Thrombus
Patients already undergoing CT angiography for suspected pulmonary embolism will receive an additional, delayed gated CT scan (60 seconds after initial contrast injection) to assess for LAA clot. No additional intravenous contrast will be given.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Indeterminate Left Atrial Appendage (LAA) Thrombus Scans
Aikaikkuna: The overall assessment and statistical analysis of this primary outcome for feasibility determination will be conducted at the study completion, an average of one year.
The primary endpoint of this study is to test the hypothesis that less than or equal to 20% of the repeat CT scan (described above) will be indeterminate for the presence or absence of left atrial appendage thrombus. Additionally, the proportion of indeterminate gated CT scans will be compared to the proportion of indeterminate ungated CT scans.
The overall assessment and statistical analysis of this primary outcome for feasibility determination will be conducted at the study completion, an average of one year.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic Accuracy of Repeat CT Scan for Left Atrial Appendage (LAA) Thrombus Detection.
Aikaikkuna: The secondary outcome will only be calculated at the end of the study (expected date of one year from the first enrollment) if statistically appropriate.
The secondary outcome of this study will be calculation of the negative and positive predictive value of this additional CT scan for detection of left atrial appendage thrombus, in the study population.
The secondary outcome will only be calculated at the end of the study (expected date of one year from the first enrollment) if statistically appropriate.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Canon Medical Systems, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0413-North Shore University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa