- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07648862
Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- 전화번호: +92-334-1364014
- 이메일: khanmusbah@gmail.com
연구 장소
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
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After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
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활성 비교기: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
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No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
기간: 24 hours post-treatment
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Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
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24 hours post-treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intensity Over Time
기간: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
기간: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
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Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BolanMed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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