Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
23 augustus 2026 bijgewerkt door: Misbah, Bolan Medical Complex Hospital Quetta Pakistan
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain Primary Outcome - Time Frame 24 hours post-treatment Primary Outcome - Description Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Apical patency is a root canal preparation technique in which a small flexible K-file is passively passed just beyond the apical foramen to maintain canal permeability and prevent apical debris accumulation.
Although this method improves irrigation flow to the apical third and reduces the risk of canal blockage, ledge formation, and transportation, its association with postoperative pain remains debatable.
This randomized clinical trial aims to compare the frequency of postoperative pain between two treatment protocols in patients with asymptomatic irreversible pulpitis involving maxillary or mandibular premolars.
Participants will be randomly allocated into two equal groups.
In the Apical Patency Group (APG), a pre-curved #10 K-file will be gently passed 0.5 mm beyond the radiographic working length after each rotary instrument, without filing motion.
In the Non-Patency Group (NPG), instrumentation and recapitulation will be strictly confined to the established working length, with no instrument intentionally passing beyond the apex.
All procedures will be performed under standard endodontic protocols using rubber dam isolation, 2% lidocaine anesthesia, and 3% sodium hypochlorite irrigation.
Postoperative pain severity will be self-assessed by patients using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) at 24 hours post-treatment.
The primary outcome will be the presence or absence of pain, while secondary analysis will explore pain intensity categories (mild, moderate, severe)."
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- Telefoonnummer: +92-334-1364014
- E-mail: khanmusbah@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
|
After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
|
|
Actieve vergelijker: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
|
No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Tijdsspanne: 24 hours post-treatment
|
Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
|
24 hours post-treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensity Over Time
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Tijdsspanne: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
|
Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BolanMed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No plan to share individual participant data.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .