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Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth

23 de agosto de 2026 atualizado por: Misbah, Bolan Medical Complex Hospital Quetta Pakistan
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain Primary Outcome - Time Frame 24 hours post-treatment Primary Outcome - Description Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apical patency is a root canal preparation technique in which a small flexible K-file is passively passed just beyond the apical foramen to maintain canal permeability and prevent apical debris accumulation. Although this method improves irrigation flow to the apical third and reduces the risk of canal blockage, ledge formation, and transportation, its association with postoperative pain remains debatable. This randomized clinical trial aims to compare the frequency of postoperative pain between two treatment protocols in patients with asymptomatic irreversible pulpitis involving maxillary or mandibular premolars. Participants will be randomly allocated into two equal groups. In the Apical Patency Group (APG), a pre-curved #10 K-file will be gently passed 0.5 mm beyond the radiographic working length after each rotary instrument, without filing motion. In the Non-Patency Group (NPG), instrumentation and recapitulation will be strictly confined to the established working length, with no instrument intentionally passing beyond the apex. All procedures will be performed under standard endodontic protocols using rubber dam isolation, 2% lidocaine anesthesia, and 3% sodium hypochlorite irrigation. Postoperative pain severity will be self-assessed by patients using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) at 24 hours post-treatment. The primary outcome will be the presence or absence of pain, while secondary analysis will explore pain intensity categories (mild, moderate, severe)."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
  • Número de telefone: +92-334-1364014
  • E-mail: khanmusbah@gmail.com

Locais de estudo

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
        • Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)

Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length. No filing motion was performed.
Comparador Ativo: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
No instrument was intentionally passed beyond the working length. Recapitulation was performed only to the working length.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Prazo: 24 hours post-treatment
Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
24 hours post-treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensity Over Time
Prazo: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable). Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Prazo: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
Up to 72 hours after completion of root canal treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BolanMed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No plan to share individual participant data.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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