Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
23 августа 2026 г. обновлено: Misbah, Bolan Medical Complex Hospital Quetta Pakistan
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain Primary Outcome - Time Frame 24 hours post-treatment Primary Outcome - Description Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Apical patency is a root canal preparation technique in which a small flexible K-file is passively passed just beyond the apical foramen to maintain canal permeability and prevent apical debris accumulation.
Although this method improves irrigation flow to the apical third and reduces the risk of canal blockage, ledge formation, and transportation, its association with postoperative pain remains debatable.
This randomized clinical trial aims to compare the frequency of postoperative pain between two treatment protocols in patients with asymptomatic irreversible pulpitis involving maxillary or mandibular premolars.
Participants will be randomly allocated into two equal groups.
In the Apical Patency Group (APG), a pre-curved #10 K-file will be gently passed 0.5 mm beyond the radiographic working length after each rotary instrument, without filing motion.
In the Non-Patency Group (NPG), instrumentation and recapitulation will be strictly confined to the established working length, with no instrument intentionally passing beyond the apex.
All procedures will be performed under standard endodontic protocols using rubber dam isolation, 2% lidocaine anesthesia, and 3% sodium hypochlorite irrigation.
Postoperative pain severity will be self-assessed by patients using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) at 24 hours post-treatment.
The primary outcome will be the presence or absence of pain, while secondary analysis will explore pain intensity categories (mild, moderate, severe)."
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- Номер телефона: +92-334-1364014
- Электронная почта: khanmusbah@gmail.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
|
After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
|
|
Активный компаратор: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
|
No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Временное ограничение: 24 hours post-treatment
|
Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
|
24 hours post-treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intensity Over Time
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Временное ограничение: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
|
Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BolanMed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No plan to share individual participant data.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .