- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07648862
Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- Telefonní číslo: +92-334-1364014
- E-mail: khanmusbah@gmail.com
Studijní místa
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
|
After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
|
|
Aktivní komparátor: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
|
No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Časové okno: 24 hours post-treatment
|
Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
|
24 hours post-treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intensity Over Time
Časové okno: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
|
|
6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Časové okno: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
|
Up to 72 hours after completion of root canal treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BolanMed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .