Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
23 agosto 2026 aggiornato da: Misbah, Bolan Medical Complex Hospital Quetta Pakistan
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain Primary Outcome - Time Frame 24 hours post-treatment Primary Outcome - Description Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Apical patency is a root canal preparation technique in which a small flexible K-file is passively passed just beyond the apical foramen to maintain canal permeability and prevent apical debris accumulation.
Although this method improves irrigation flow to the apical third and reduces the risk of canal blockage, ledge formation, and transportation, its association with postoperative pain remains debatable.
This randomized clinical trial aims to compare the frequency of postoperative pain between two treatment protocols in patients with asymptomatic irreversible pulpitis involving maxillary or mandibular premolars.
Participants will be randomly allocated into two equal groups.
In the Apical Patency Group (APG), a pre-curved #10 K-file will be gently passed 0.5 mm beyond the radiographic working length after each rotary instrument, without filing motion.
In the Non-Patency Group (NPG), instrumentation and recapitulation will be strictly confined to the established working length, with no instrument intentionally passing beyond the apex.
All procedures will be performed under standard endodontic protocols using rubber dam isolation, 2% lidocaine anesthesia, and 3% sodium hypochlorite irrigation.
Postoperative pain severity will be self-assessed by patients using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) at 24 hours post-treatment.
The primary outcome will be the presence or absence of pain, while secondary analysis will explore pain intensity categories (mild, moderate, severe)."
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- Numero di telefono: +92-334-1364014
- Email: khanmusbah@gmail.com
Luoghi di studio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
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After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
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Comparatore attivo: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
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No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Lasso di tempo: 24 hours post-treatment
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Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
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24 hours post-treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensity Over Time
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Lasso di tempo: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
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Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BolanMed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No plan to share individual participant data.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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