Comparing Post Operative Pain With and Without Apical Patency Technique in Asymptomatic Irreversible Pulpitis Teeth
23. August 2026 aktualisiert von: Misbah, Bolan Medical Complex Hospital Quetta Pakistan
Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain Primary Outcome - Time Frame 24 hours post-treatment Primary Outcome - Description Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Apical patency is a root canal preparation technique in which a small flexible K-file is passively passed just beyond the apical foramen to maintain canal permeability and prevent apical debris accumulation.
Although this method improves irrigation flow to the apical third and reduces the risk of canal blockage, ledge formation, and transportation, its association with postoperative pain remains debatable.
This randomized clinical trial aims to compare the frequency of postoperative pain between two treatment protocols in patients with asymptomatic irreversible pulpitis involving maxillary or mandibular premolars.
Participants will be randomly allocated into two equal groups.
In the Apical Patency Group (APG), a pre-curved #10 K-file will be gently passed 0.5 mm beyond the radiographic working length after each rotary instrument, without filing motion.
In the Non-Patency Group (NPG), instrumentation and recapitulation will be strictly confined to the established working length, with no instrument intentionally passing beyond the apex.
All procedures will be performed under standard endodontic protocols using rubber dam isolation, 2% lidocaine anesthesia, and 3% sodium hypochlorite irrigation.
Postoperative pain severity will be self-assessed by patients using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) at 24 hours post-treatment.
The primary outcome will be the presence or absence of pain, while secondary analysis will explore pain intensity categories (mild, moderate, severe)."
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Misbah Principal Investigator, BDS FCPS
- Telefonnummer: +92-334-1364014
- E-Mail: khanmusbah@gmail.com
Studienorte
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Department of Operative Dentistry, Bolan Medical Complex Hospital Unit 2
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria Age 20-50 years; maxillary or mandibular first/second premolar; diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis (no history of spontaneous pain; caries extending ≥2/3 into dentine; no tenderness to percussion/palpation; exaggerated, prolonged response to pulp vitality testing - cold, hot, or EPT)
Exclusion Criteria Uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled hypertension; bleeding disorder; use of anticoagulant therapy; active peptic ulcer; ischemic heart disease; compromised hepatic or renal function; immature apex; internal or external root resorption; blocked or sclerosed canal; periapical radiolucency; acute apical periodontitis; grade 3 mobility; root fracture; teeth in which patency cannot be maintained; symptomatic irreversible pulpitis; non-restorable teeth; retreatment cases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apical Patency Group
Arm 1 - Apical Patency Group (APG) A #10 K-file is passed 0.5 mm beyond working length after each rotary instrument
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After each rotary instrument, a pre-curved #10 K-file was passively passed 0.5 mm beyond the working length.
No filing motion was performed.
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Aktiver Komparator: Non-Patency Group
Arm 2 - Non-Patency Group (NPG) Recapitulation confined to working length only; no instrument passed beyond apex
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No instrument was intentionally passed beyond the working length.
Recapitulation was performed only to the working length.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primary Outcome - Measure Presence of postoperative pain
Zeitfenster: 24 hours post-treatment
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Postoperative pain assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), categorized as present (NRS ≥1) or absent (NRS = 0)
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24 hours post-treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensity Over Time
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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Outcome Measure Description Mean post-operative pain intensity measured on the Numerical Rating Scale (0-10, where 0=no pain and 10=worst pain imaginable).
Assessed at multiple time points: 6, 12, 24, 48, and 72 hours after root canal treatment.
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
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6, 12, 24, 48, and 72 hours after completion of root canal treatment
Zeitfenster: Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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Time in hours from completion of root canal treatment until the participant achieves a pain-free state (Numerical Rating Scale score = 0).
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Up to 72 hours after completion of root canal treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Syed Attaullah Shah, BDS, Fcps, Bolan medical College sandeman Provisional hospital Quetta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
24. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BolanMed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No plan to share individual participant data.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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