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Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults

2026년 6월 11일 업데이트: Andrea Lobene, Florida State University

Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults

The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:

  1. Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
  2. Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.

Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females. High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease. Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging. It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high. The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults. In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order. The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day). All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages. Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period. Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: FSU Ann's College
  • 전화번호: 850-644-6685

연구 연락처 백업

  • 이름: Andrea Lobene
  • 전화번호: 850-644-1829
  • 이메일: alobene@fsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • 모병
        • Florida State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 55-75 years
  • At least one-year post-menopause (females)
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • BMI ≥35 kg/m2
  • Seated blood pressure >135/85 mmHg
  • Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
  • Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
  • Following a vegan or gluten free diet
  • Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
  • Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
  • Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
  • Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
  • Current or recent use of the medication trimethoprim
  • Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
  • Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
  • Elevated BUN (>22 mg/dL)
  • Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
  • Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • Radical hysterectomy or oophorectomy (females)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
실험적: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
실험적: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
실험적: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
실험적: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
실험적: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
다른: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
다른: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endothelial function
기간: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Blood pressure
기간: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
24-hour ambulatory blood pressure
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Arterial stiffness
기간: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Carotid-femoral pulse wave velocity
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Lobene, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006676
  • UF-FSU CTSA Career Development (기타 보조금/기금 번호: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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