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Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults

11 giugno 2026 aggiornato da: Andrea Lobene, Florida State University

Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults

The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:

  1. Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
  2. Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.

Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females. High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease. Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging. It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high. The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults. In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order. The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day). All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages. Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period. Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: FSU Ann's College
  • Numero di telefono: 850-644-6685

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andrea Lobene
  • Numero di telefono: 850-644-1829
  • Email: alobene@fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 55-75 years
  • At least one-year post-menopause (females)
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • BMI ≥35 kg/m2
  • Seated blood pressure >135/85 mmHg
  • Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
  • Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
  • Following a vegan or gluten free diet
  • Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
  • Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
  • Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
  • Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
  • Current or recent use of the medication trimethoprim
  • Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
  • Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
  • Elevated BUN (>22 mg/dL)
  • Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
  • Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • Radical hysterectomy or oophorectomy (females)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Sperimentale: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Sperimentale: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Sperimentale: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Sperimentale: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Sperimentale: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Altro: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Altro: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endothelial function
Lasso di tempo: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Blood pressure
Lasso di tempo: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
24-hour ambulatory blood pressure
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Arterial stiffness
Lasso di tempo: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Carotid-femoral pulse wave velocity
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Lobene, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006676
  • UF-FSU CTSA Career Development (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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