Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Andrea Lobene, Florida State University
Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults
The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:
- Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
- Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.
Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females.
High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease.
Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging.
It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high.
The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults.
In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order.
The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day).
All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages.
Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period.
Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FSU Ann's College
- Puhelinnumero: 850-644-6685
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Lobene
- Puhelinnumero: 850-644-1829
- Sähköposti: alobene@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Lobene
- Puhelinnumero: 850-644-1829
- Sähköposti: alobene@fsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults ages 55-75 years
- At least one-year post-menopause (females)
- Willing and able to attend laboratory visits
Exclusion Criteria:
- BMI ≥35 kg/m2
- Seated blood pressure >135/85 mmHg
- Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
- Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
- Following a vegan or gluten free diet
- Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
- Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
- Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
- Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
- Current or recent use of the medication trimethoprim
- Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
- Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
- Elevated BUN (>22 mg/dL)
- Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
- Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
- Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
- Radical hysterectomy or oophorectomy (females)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Kokeellinen: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Kokeellinen: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Kokeellinen: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Kokeellinen: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Kokeellinen: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Aikaikkuna: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
24-hour ambulatory blood pressure
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
|
Arterial stiffness
Aikaikkuna: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Carotid-femoral pulse wave velocity
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Lobene, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006676
- UF-FSU CTSA Career Development (Muu apuraha/rahoitusnumero: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .