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Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults

11. Juni 2026 aktualisiert von: Andrea Lobene, Florida State University

Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults

The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:

  1. Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
  2. Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.

Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females. High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease. Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging. It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high. The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults. In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order. The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day). All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages. Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period. Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: FSU Ann's College
  • Telefonnummer: 850-644-6685

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 55-75 years
  • At least one-year post-menopause (females)
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • BMI ≥35 kg/m2
  • Seated blood pressure >135/85 mmHg
  • Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
  • Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
  • Following a vegan or gluten free diet
  • Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
  • Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
  • Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
  • Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
  • Current or recent use of the medication trimethoprim
  • Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
  • Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
  • Elevated BUN (>22 mg/dL)
  • Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
  • Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • Radical hysterectomy or oophorectomy (females)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimental: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimental: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimental: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimental: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimental: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Sonstiges: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Sonstiges: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelial function
Zeitfenster: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Blood pressure
Zeitfenster: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
24-hour ambulatory blood pressure
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Arterial stiffness
Zeitfenster: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Carotid-femoral pulse wave velocity
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Lobene, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006676
  • UF-FSU CTSA Career Development (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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