Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults
11 июня 2026 г. обновлено: Andrea Lobene, Florida State University
Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults
The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:
- Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
- Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.
Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females.
High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease.
Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging.
It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high.
The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults.
In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order.
The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day).
All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages.
Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period.
Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FSU Ann's College
- Номер телефона: 850-644-6685
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Lobene
- Номер телефона: 850-644-1829
- Электронная почта: alobene@fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Рекрутинг
- Florida State University
-
Контакт:
- Andrea Lobene
- Номер телефона: 850-644-1829
- Электронная почта: alobene@fsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults ages 55-75 years
- At least one-year post-menopause (females)
- Willing and able to attend laboratory visits
Exclusion Criteria:
- BMI ≥35 kg/m2
- Seated blood pressure >135/85 mmHg
- Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
- Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
- Following a vegan or gluten free diet
- Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
- Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
- Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
- Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
- Current or recent use of the medication trimethoprim
- Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
- Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
- Elevated BUN (>22 mg/dL)
- Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
- Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
- Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
- Radical hysterectomy or oophorectomy (females)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Экспериментальный: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Экспериментальный: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Экспериментальный: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Экспериментальный: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
|
Экспериментальный: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content.
There is a minimum 2-week washout between diets.
|
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Временное ограничение: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
24-hour ambulatory blood pressure
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
|
Arterial stiffness
Временное ограничение: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Carotid-femoral pulse wave velocity
|
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea Lobene, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006676
- UF-FSU CTSA Career Development (Другой номер гранта/финансирования: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .