Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interactive Effects of Sodium and Potassium on Vascular Health in Older Adults

11. června 2026 aktualizováno: Andrea Lobene, Florida State University

Exploring the Interactive Effects of Sodium and Potassium Intake on Vascular Health in Older Adults

The goal of this clinical trial is to determine if a high potassium intake can counteract the harmful effects of excess sodium on endothelial function in older adults with no history of cardiometabolic disease. The main questions it aims to answer are:

  1. Can a high potassium intake attenuate dietary sodium-induced endothelial dysfunction in older adults.
  2. Do changes in endothelial function in response to alterations in sodium and potassium intake differ by sex.

Participants will participants will consume three controlled diets for 10 days each with a minimum 14-day washout between interventions. The order in which participants consume the diets will be randomized. The study diets will vary in sodium and potassium content. Measures of cardiovascular health (blood pressure, arterial stiffness, endothelial function) will be assessed at the end of each diet.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cardiovascular health declines with age, especially in postmenopausal females. High sodium diets are a major contributor to cardiovascular disease. Unfortunately, reducing sodium intake can be challenging. It is known that increasing potassium intake can improve cardiovascular disease risk factors in young adults, even if sodium intake remains high. The investigators are hoping to show that potassium can improve cardiovascular health in the context of a high sodium diets in older adults. In this study, participants will consume three 10-day controlled diets in a randomized order. The study diets will include: 1) a low sodium (2,000 mg/day)/low potassium (2,000 mg/day) diet; 2) a high sodium (4,700 mg/day)/usual potassium diet; and 3) a high sodium/high potassium (4,700 mg/day). All food will be provided to participants during these periods, and participants will be instructed not to consume any outside food or beverages. Dietary interventions will be separated by a minimum two-week washout period. Measurements of cardiovascular health will be collected at the end of each diet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: FSU Ann's College
  • Telefonní číslo: 850-644-6685

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andrea Lobene
  • Telefonní číslo: 850-644-1829
  • E-mail: alobene@fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 55-75 years
  • At least one-year post-menopause (females)
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • BMI ≥35 kg/m2
  • Seated blood pressure >135/85 mmHg
  • Current diagnosis or history of cardiovascular disease, diabetes, renal disease, cancer, or major cardiovascular event (e.g. heart attack or stroke)
  • Taking exogenous hormones or hormone replacement therapy
  • Following a vegan or gluten free diet
  • Significant weight loss (>10% of body weight) in the last 6 months, or actively trying to lose weight
  • Current or recent use of a diuretic (within the past 6 months) (e.g. spironolactone, eplerenone)
  • Current or recent use of a potassium binding medication (within the past 6 months)
  • Current use of blood pressure lowering medications (e.g. ACE inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators, beta blockers, AngII receptor blockers)
  • Current or recent use of the medication trimethoprim
  • Elevated blood lipids (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
  • Elevated serum potassium level (>5.1 mmol/L)
  • Elevated BUN (>22 mg/dL)
  • Elevated creatinine (>1.2 mg/dL)
  • Low eGFR (<90 mL/min/1.73 m²)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • Radical hysterectomy or oophorectomy (females)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: low Na/low K, high Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimentální: low Na/low K, high Na/high K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimentální: high Na/high K, low Na/low K, high Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimentální: high Na/high K, high Na/low K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimentální: high Na/low K, low Na/low K, high Na/high K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day
Experimentální: high Na/low K, high Na/high K, low Na/low K
Three 10-day controlled diets in randomized order, each varying in sodium and potassium content. There is a minimum 2-week washout between diets.
Jiný: low sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 2,000 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/low potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 2,000 mg K/day
Jiný: high sodium/high potassium diet
On this intervention, participants will be given a diet that provides 4,700 mg Na/day and 4,700 mg K/day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endothelial function
Časové okno: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Brachial artery flow-mediated dilation as measured in % dilation
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Blood pressure
Časové okno: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
24-hour ambulatory blood pressure
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Arterial stiffness
Časové okno: "Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions
Carotid-femoral pulse wave velocity
"Day 11" after each of the three 10-day dietary interventions

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Lobene, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006676
  • UF-FSU CTSA Career Development (Jiné číslo grantu/financování: UF-FSU Clinical and Translational Science Award)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé starší dospělé

Klinické studie na low sodium/low potassium diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit