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Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)

2026년 8월 19일 업데이트: Wuerzburg University Hospital

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.

This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Prof. Dr. med. Alexander Hann
  • 전화번호: +49 931 201 45918
  • 이메일: Hann_A@ukw.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, 독일, 81377
        • 모병
        • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
      • München, Bavaria, 독일, 81675
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
      • Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • 연락하다:
          • Prof. Dr. med. Alexander Hann
          • 전화번호: +49 931 201 45918
          • 이메일: Hann_A@ukw.de
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
다른: Gustabor 서버
환자의 개별 데이터 및 맛 장애를 기반으로 개별 라이프 스타일 팁 및 레시피 권장 사항을 제공하는 AI 기반 웹 플랫폼
다른: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
다른: Standard Recommendations
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA) 점수
기간: 포함 후 12 주 이내에
PG-SGA는 4 가지 주요 영역을 측정합니다. 최근 의도하지 않은 체중 감량을 포함한 체중 기록; 메스꺼움, 맛 변화 및 식욕 손실과 같은 영양 장애 증상의 존재; 정상 수준에 비해 현재의 음식 섭취; 및 일상 활동을 수행하는 능력을 측정하는 기능적 상태. 반응에 기초하여, 숫자 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 영양 실조의 위험이 더 높고식이 개입의 필요성을 나타냅니다.
포함 후 12 주 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Identification of measures that were perceived as helpful
기간: Within 12 weeks of inclusion
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful. Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression (PG-SGA Questionnaire) with individual taste perceptions (taste strips), tumor type and ongoing tumor therapy (questionnaire)
기간: Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA total score progression with individual taste perception, tumor type, and ongoing tumor therapy. The PG-SGA total score is assessed at both visits using the Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) questionnaire and reflects the patient's nutritional status. Individual taste perception is measured using the Taste Strips and the corresponding rating scheme provided by Burghart Messtechnik. Tumor type (melanoma, multiple myeloma, gastrointestinal tumors, and urogenital tumors) as well as ongoing tumor therapy (chemotherapy, radiotherapy, and immunotherapy) are assessed using a questionnaire.
Within 12 weeks of inclusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuerzburg University Hospital

협력자

LMU Klinikum
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Augsburg
TUM Klinikum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gustabor2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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