Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)

10. juni 2026 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.

This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Prof. Dr. med. Alexander Hann
  • Telefonnummer: +49 931 201 45918
  • E-mail: Hann_A@ukw.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Universitatsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. med. Alexander Hann
          • Telefonnummer: +49 931 201 45918
          • E-mail: Hann_A@ukw.de
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
Andet: Gustabor Server
AI -baseret webplatform, der leverer individuelle livsstilstips og opskriftsanbefalinger baseret på patientens individuelle data og smagsforstyrrelse
Andet: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
Andet: Standard Recommendations
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) score
Tidsramme: Inden for 12 uger efter inkludering
PG-SGA måler fire nøgleområder: vægthistorie, inklusive nyligt utilsigtet vægttab; Tilstedeværelsen af ​​ernæringsmæssige påvirkningssymptomer såsom kvalme, smagsændringer og tab af appetit; Nuværende fødeindtag sammenlignet med normale niveauer; og funktionel status, der måler evnen til at udføre daglige aktiviteter. Baseret på svarene beregnes en numerisk score med højere score, der indikerer en større risiko for underernæring og behovet for diætintervention.
Inden for 12 uger efter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identification of measures that were perceived as helpful
Tidsramme: Within 12 weeks of inclusion
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful. Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression with individual taste perceptions, tumor type and ongoing tumor therapy
Tidsramme: Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression with individual taste perceptions, tumor type and ongoing tumor therapy
Within 12 weeks of inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbejdspartnere

LMU Klinikum
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Augsburg
Munich University Hospital Rechts der Isar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gustabor2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GI-kræft

Kliniske forsøg med Gustabor Server

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner