Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)
19. august 2026 opdateret af: Wuerzburg University Hospital
The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.
This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. med. Alexander Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-mail: Hann_A@ukw.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. med. Anna Fleischer
- E-mail: Fleischer_A@ukw.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
München, Bavaria, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Alexander Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-mail: Hann_A@ukw.de
-
Kontakt:
- Dr. med. Anna Fleischer
- E-mail: Fleischer_A@ukw.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
- Mainly oral nutrition
- Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
- At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
- Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
- Placement in an inpatient care facility
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
|
AI -baseret webplatform, der leverer individuelle livsstilstips og opskriftsanbefalinger baseret på patientens individuelle data og smagsforstyrrelse
|
|
Andet: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
|
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) score
Tidsramme: Inden for 12 uger efter inkludering
|
PG-SGA måler fire nøgleområder: vægthistorie, inklusive nyligt utilsigtet vægttab; Tilstedeværelsen af ernæringsmæssige påvirkningssymptomer såsom kvalme, smagsændringer og tab af appetit; Nuværende fødeindtag sammenlignet med normale niveauer; og funktionel status, der måler evnen til at udføre daglige aktiviteter.
Baseret på svarene beregnes en numerisk score med højere score, der indikerer en større risiko for underernæring og behovet for diætintervention.
|
Inden for 12 uger efter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of measures that were perceived as helpful
Tidsramme: Within 12 weeks of inclusion
|
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful.
Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
|
Within 12 weeks of inclusion
|
|
Correlation of PG-SGA progression (PG-SGA Questionnaire) with individual taste perceptions (taste strips), tumor type and ongoing tumor therapy (questionnaire)
Tidsramme: Within 12 weeks of inclusion
|
Correlation of PG-SGA total score progression with individual taste perception, tumor type, and ongoing tumor therapy.
The PG-SGA total score is assessed at both visits using the Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) questionnaire and reflects the patient's nutritional status.
Individual taste perception is measured using the Taste Strips and the corresponding rating scheme provided by Burghart Messtechnik.
Tumor type (melanoma, multiple myeloma, gastrointestinal tumors, and urogenital tumors) as well as ongoing tumor therapy (chemotherapy, radiotherapy, and immunotherapy) are assessed using a questionnaire.
|
Within 12 weeks of inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Sensationsforstyrrelser
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Myelomatose
- Melanom
- Urogenitale neoplasmer
- Smagsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- Gustabor2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .