Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Wuerzburg University Hospital

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.

This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Prof. Dr. med. Alexander Hann
  • Telefoonnummer: +49 931 201 45918
  • E-mail: Hann_A@ukw.de

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Duitsland, 81377
        • Werving
        • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
      • München, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
      • Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contact:
          • Prof. Dr. med. Alexander Hann
          • Telefoonnummer: +49 931 201 45918
          • E-mail: Hann_A@ukw.de
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
Ander: Gustabor -server
AI gebaseerd webplatform dat individuele levensstijltips en receptaanbevelingen biedt op basis van de individuele gegevens en smaakstoornis van de patiënt
Ander: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
Ander: Standard Recommendations
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-gegenereerde Subjective Global Assessment (PG-SGA) score
Tijdsspanne: Binnen 12 weken na opname
PG-SGA meet vier belangrijke gebieden: gewichtsgeschiedenis, inclusief recent onbedoeld gewichtsverlies; de aanwezigheid van symptomen van voeding-impacting zoals misselijkheid, smaakveranderingen en eetlustverlies; Huidige voedselinname in vergelijking met normale niveaus; en functionele status, die de mogelijkheid meet om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Op basis van de reacties wordt een numerieke score berekend, waarbij hogere scores een groter risico op ondervoeding en de behoefte aan voedingsinterventie aangeven.
Binnen 12 weken na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identification of measures that were perceived as helpful
Tijdsspanne: Within 12 weeks of inclusion
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful. Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression (PG-SGA Questionnaire) with individual taste perceptions (taste strips), tumor type and ongoing tumor therapy (questionnaire)
Tijdsspanne: Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA total score progression with individual taste perception, tumor type, and ongoing tumor therapy. The PG-SGA total score is assessed at both visits using the Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) questionnaire and reflects the patient's nutritional status. Individual taste perception is measured using the Taste Strips and the corresponding rating scheme provided by Burghart Messtechnik. Tumor type (melanoma, multiple myeloma, gastrointestinal tumors, and urogenital tumors) as well as ongoing tumor therapy (chemotherapy, radiotherapy, and immunotherapy) are assessed using a questionnaire.
Within 12 weeks of inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Medewerkers

LMU Klinikum
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Augsburg
TUM Klinikum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gustabor2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren