Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)

19 августа 2026 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.

This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prof. Dr. med. Alexander Hann
  • Номер телефона: +49 931 201 45918
  • Электронная почта: Hann_A@ukw.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
      • München, Bavaria, Германия, 81675
        • Еще не набирают
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
      • Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Контакт:
          • Prof. Dr. med. Alexander Hann
          • Номер телефона: +49 931 201 45918
          • Электронная почта: Hann_A@ukw.de
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
Другой: Густабор Сервер
Веб -платформа на основе искусственного интеллекту
Другой: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
Другой: Standard Recommendations
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка субъективной глобальной оценки (PG-SGA), созданная пациентом
Временное ограничение: В течение 12 недель после включения
PG-SGA измеряет четыре ключевых областях: история веса, в том числе недавняя непреднамеренная потеря веса; наличие симптомов, влияющих на питание, таких как тошнота, изменения вкуса и потеря аппетита; текущее потребление пищи по сравнению с нормальными уровнями; и функциональный статус, который измеряет способность выполнять повседневную деятельность. Основываясь на ответах, рассчитывается числовая оценка, причем более высокие оценки указывают на больший риск недоедания и необходимость в вмешательстве в районе.
В течение 12 недель после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identification of measures that were perceived as helpful
Временное ограничение: Within 12 weeks of inclusion
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful. Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression (PG-SGA Questionnaire) with individual taste perceptions (taste strips), tumor type and ongoing tumor therapy (questionnaire)
Временное ограничение: Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA total score progression with individual taste perception, tumor type, and ongoing tumor therapy. The PG-SGA total score is assessed at both visits using the Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) questionnaire and reflects the patient's nutritional status. Individual taste perception is measured using the Taste Strips and the corresponding rating scheme provided by Burghart Messtechnik. Tumor type (melanoma, multiple myeloma, gastrointestinal tumors, and urogenital tumors) as well as ongoing tumor therapy (chemotherapy, radiotherapy, and immunotherapy) are assessed using a questionnaire.
Within 12 weeks of inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuerzburg University Hospital

Соавторы

LMU Klinikum
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Augsburg
TUM Klinikum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gustabor2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться