Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gustabor Phase 2 - Treating Taste Changes During Cancer Therapy: A Randomized Study Evaluating an AI- Based Nutrition Intervention (GustaborRCT)

10. června 2026 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital

The study investigates taste disorders that commonly occur during or after cancer treatment, often leading to issues such as malnutrition and treatment discontinuation. Although many non-pharmacological recommendations exist, it is unclear which methods are suitable for which individuals.

This randomized study aims to compare the effectiveness of individualized dietary recommendations (Gustabor group) with the current standard of care -general recommendations (Control group). Participants will undergo an objective assessment of taste disorders using taste strips and questionnaires. Based on the results, the Gustabor group will receive both general and specific dietary suggestions. These will be accomapnied by AI-generated recipe suggestions tailored to specific taste disorders (e.g., more cold foods in cases of metallic taste). The control group will receive the current standard: a flyer containing general dietary advice for oncology patients previously shown to be beneficial for managing taste alterations. The primary endpoint is the PG-SGA score within 12 weeks of inclusion.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Prof. Dr. med. Alexander Hann
  • Telefonní číslo: +49 931 201 45918
  • E-mail: Hann_A@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Německo, 81377
        • LMU Klinikum Krebszentrum - CCC MünchenLMU - Comprehensive Cancer Center
      • München, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Universitatsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. med. Alexander Hann
          • Telefonní číslo: +49 931 201 45918
          • E-mail: Hann_A@ukw.de
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Suffering from one of the following tumor entities: Multiple myeloma, melanoma, urogenital cancer or malignant tumor of the gastrointestinal tract
  • Mainly oral nutrition
  • Subjectively perceived tumor therapy-related taste disorder
  • At least two clinical presentations planned within 12 weeks with a minimum interval of three weeks
  • Ability to participate in nutritional intervention, including use of the online portal and implementation of recipe suggestions (e.g. resources and access to a kitchen), either independently or with third-party support (e.g. by relatives, outpatient care services).

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Taste disorder explained by other causes (e.g. existing before therapy or COVID disease)
  • Placement in an inpatient care facility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gustabor Group
Gustabor server: Receives general and specific nutrition recommendations, as well as lifestyle tips and recipes based on the patient's individual taste changes and preferences as identified by the AI based web platform
Jiný: Gustaborský server
Webová platforma založená na AI poskytující individuální tipy na životní styl a doporučení receptů na základě individuálních údajů pacienta a chuti
Jiný: Control Group
Receives the current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures in form of a printed-out flyer.
Jiný: Standard Recommendations
Flyer consisting of current standard recommendations for taste disorders from scientifically published measures

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA) generované pacientem
Časové okno: Do 12 týdnů od zařazení
PG-SGA měří čtyři klíčové oblasti: historii hmotnosti, včetně nedávného neúmyslného úbytku hmotnosti; přítomnost příznaků ovlivňujících výživu, jako je nevolnost, změny chuti a ztráta chuti k jídlu; současný příjem potravy ve srovnání s normálními úrovněmi; a funkční stav, který měří schopnost provádět každodenní činnosti. Na základě odpovědí se vypočítá číselné skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko podvýživy a potřebu dietní intervence.
Do 12 týdnů od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification of measures that were perceived as helpful
Časové okno: Within 12 weeks of inclusion
Feedback rating regarding the individual tested measures as helpful / not helpful. Rating using a 3-point scale: "Tried it and it didn't help", "Was somewhat helpful" and "Was very helpful".
Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression with individual taste perceptions, tumor type and ongoing tumor therapy
Časové okno: Within 12 weeks of inclusion
Correlation of PG-SGA progression with individual taste perceptions, tumor type and ongoing tumor therapy
Within 12 weeks of inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Spolupracovníci

LMU Klinikum
University Hospital Erlangen
University Hospital Regensburg
University Hospital Augsburg
Munich University Hospital Rechts der Isar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gustabor2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina GI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit