Tissue Adhesive Versus Sutures in Oral Biopsy Closure
2026년 6월 16일 업데이트: Omar Hamadah, Damascus University
Comparison of Tissue Adhesive and Surgical Sutures for Wound Closure After Oral Excisional Biopsies: A Randomized Controlled Clinical Trial
Excisional biopsies are commonly performed in the oral mucosa, and proper wound closure and hemostasis are critical for the success of the surgical procedure.
Suturing remains the gold standard for closing surgical incisions; however, it has several drawbacks, including being time-consuming and requiring technical skill for proper placement.
In addition, access to posterior areas of the oral cavity can be challenging.
Suturing may also cause patient discomfort during needle penetration of tissues and can serve as a potential pathway for microbial contamination.
Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to evaluate one of the latest tissue adhesives from the cyanoacrylate group (PeriAcryl 90 HV) compared to conventional surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure following oral excisional biopsies.
A total of 28 patients with oral fibroma will be randomly assigned to either the tissue adhesive group or the suture group (14 patients per group).
연구 개요
상세 설명
Appropriate closure of the surgical wound is essential for achieving successful surgical outcomes and optimal wound healing.
Although sutures are the most commonly used method for closing wounds in the oral mucosa, they may cause discomfort to patients, particularly in the buccal and labial mucosa.
Furthermore, sutures require a second clinical visit for removal.
These limitations highlight the clinical need for an alternative to conventional sutures that is easy to apply, does not require removal, and minimizes patient discomfort.
This study will compare tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) versus surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure after oral fibroma excision in a randomized controlled trial design.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nour J Ibrahim, DDS _ MSc student
- 전화번호: +963959800513
- 이메일: nouribrahim649@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omar H Hamadah, Professor
- 전화번호: +963940705554
- 이메일: Omar.hamadah@gmail.com
연구 장소
-
-
Mazzh
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Damascus, Mazzh, 시리아
- 모병
- Damascus University ,Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Omar H Hamadah, Professor
- 전화번호: +963940705554
- 이메일: Omar.hamadah@gmail.com
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연락하다:
- Nour J Ibrahim, DDS_ MSc student
- 전화번호: +963959800513
- 이메일: nouribrahim649@gmail.com
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부수사관:
- Nour J Ibrahim, DDS _ MSc student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
-Patients clinically diagnosed with oral fibroma located on the
labial mucosa (lip) or buccal mucosa (cheek).
- Lesion requires excisional biopsy.
- Lesion size greater than 3 mm and less than 3 cm in
greatest diameter.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients taking anticoagulant medications (blood thinners).
- Patients with infectious diseases such as hepatitis, HIV, etc.
- Patients taking immunosuppressants.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus.
- Patients taking medications that affect bleeding and wound healing.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tissue adhesive(PeriAcryl90 HV)
Tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) will be applied directly to the wound surface after excisional biopsy.
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After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis by applying pressure with saline-soaked gauze, the wound surface will be gently dried.
PeriAcryl 90 HV (high viscosity butyl cyanoacrylate) will be applied directly using a pipette to cover the entire wound surface .
A second layer will be applied 10-15 seconds after the first layer to ensure adequate thickness and durability.
The adhesive will polymerize upon contact with moist tissue within approximately 10-20 seconds.
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활성 비교기: Surgical sutures(Nylon 4-0)
Surgical suture (Nylon 4-0) will be used to close the wound with interrupted stitches.
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After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis, the wound margins will be approximated using tissue forceps.
Interrupted sutures using Nylon 4-0 will be placed to close the wound.
Sutures will be removed on day 7 postoperatively.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Early Wound Healing Score (EHS)
기간: Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
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Wound healing will be assessed using the Early Wound Healing Score (EHS), a validated clinical index that evaluates three parameters: clinical signs of re-epithelialization (CSR, scored 0-6), clinical signs of haemostasis (CSH, scored 0-2), and clinical signs of inflammation (CSI, scored 0-2).
The total score ranges from 0 (worst healing) to 10 (excellent healing).
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Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
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Operative time (minutes)
기간: Measured intraoperatively using a stopwatch.
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The time measured from the start of wound closure (immediately after excisional biopsy and hemostasis) to the complete wound closure.
For the tissue adhesive group, this ends when the second layer polymerizes.
For the suture group, this ends after the last interrupted suture is placed.
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Measured intraoperatively using a stopwatch.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative pain measured by Visual Analogue Scale (VAS)
기간: Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 cm represents "no pain" and 10 cm represents "the worst possible pain".
Patients will be asked to mark their pain level on the scale at each time point.
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Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Marini L, Rojas MA, Sahrmann P, Aghazada R, Pilloni A. Early Wound Healing Score: a system to evaluate the early healing of periodontal soft tissue wounds. J Periodontal Implant Sci. 2018 Oct 24;48(5):274-283. doi: 10.5051/jpis.2018.48.5.274. eCollection 2018 Oct.
- Gogulanathan M, Elavenil P, Gnanam A, Raja VB. Evaluation of fibrin sealant as a wound closure agent in mandibular third molar surgery--a prospective, randomized controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jul;44(7):871-5. doi: 10.1016/j.ijom.2015.02.001. Epub 2015 Feb 23.
- Medeiros I, Pascoal S, Castro F, Macedo JP, Lopes O, Pereira J. Tissue adhesives for closure of intraoral surgical incisions: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2024 Oct;21(10):e70047. doi: 10.1111/iwj.70047.
- Oladega AA, James O, Adeyemo WL. Cyanoacrylate tissue adhesive or silk suture for closure of surgical wound following removal of an impacted mandibular third molar: A randomized controlled study. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Jan;47(1):93-98. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.018. Epub 2018 Nov 12.
- Suthar P, Shah S, Waknis P, Limaye G, Saha A, Sathe P. Comparing intra-oral wound healing after alveoloplasty using silk sutures and n-butyl-2-cyanoacrylate. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;46(1):28-35. doi: 10.5125/jkaoms.2020.46.1.28. Epub 2020 Feb 26.
- Rezende ML, Cunha Pde O, Damante CA, Santana AC, Greghi SL, Zangrando MS. Cyanoacrylate Adhesive as an Alternative Tool for Membrane Fixation in Guided Tissue Regeneration. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):512-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1714.
- Akhter J, Kalita S, Goyal R, Jaiswal P, Ramalingam K, Yadav D. A Comparison Between the Effectiveness of Isoamyl 2-Cyanoacrylate Tissue Adhesive and Silk Sutures in Wound Closure Following Minor Oral Surgical Procedures: A Prospective Clinical Study. Cureus. 2023 Jul 16;15(7):e41973. doi: 10.7759/cureus.41973. eCollection 2023 Jul.
- Ludlow JB, Kutcher MJ, Samuelson A. Intraoral digital imaging documenting recurrent aphthous ulcer healing in 2-octyl cyanoacrylate versus sham-treated lesions. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Apr;89(4):425-31. doi: 10.1016/s1079-2104(00)70123-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DN- 230226-649
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV)에 대한 임상 시험
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